Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Lorazepamas
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna
N05BA06
Lorazepamas
2,5 mg; 1 mg
dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Lorazepam
Perregistruotas
1997-10-01
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI LORAFEN 1 MG DENGTOS TABLETĖS LORAFEN 2,5 MG DENGTOS TABLETĖS Lorazepamas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra LORAFEN ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant LORAFEN 3. Kaip vartoti LORAFEN 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti LORAFEN 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA LORAFEN IR KAM JIS VARTOJAMAS LORAFEN veiklioji medžiaga yra lorazepamas, kuris priskiriamas benzodiazepinų grupei. Vaistas vartojamas trumpalaikiam nerimo simptomų malšinimui ir su juo susijusios nemigos gydymui. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LORAFEN LORAFEN VARTOTI NEGALIMA: - jeigu alergija lorazepamui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu sunkus kvėpavimo sutrikimas; - jeigu jums yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas; - jeigu jums yra didelis raumenų nuovargis ar silpnumas, t. y. liga, vadinama generalizuota miastenija; - jeigu jus kamuoja kvėpavimo sutrikimai miego metu, t. y. liga, vadinama miego apnėja; - jeigu jūs apsinuodijimas alkoholiu. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti LORAFEN: - jeigu jus kamuoja kvėpavimo sutrikimai; - jeigu jums yra bet kokių inkstų ar kepenų sutrikimų; - jeigu jums yra kraujo diskrazija (pakitęs kai kurių kraujo ląstelių kiekis); - jeigu jums yra padidėjęs akispūdis, t.y. sergate glaukoma; - jeigu jums yra porfirija (į Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS LORAFEN 1 mg dengtos tabletės LORAFEN 2,5 mg dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 1 mg lorazepamo. Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 2,5 mg lorazepamo. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: LORAFEN 1 mg dengtoje tabletėje yra 68,4 mg laktozės monohidrato ir 22,5 mg sacharozės. LORAFEN 2,5 mg dengtoje tabletėje yra 66,5 mg laktozės monohidrato, 22,5 mg sacharozės ir dažiklio košenilio raudonojo (E124). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Dengta tabletė. LORAFEN 1 mg yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos dengtos tabletės. LORAFEN 2,5 mg yra rausvos, apvalios, abipus išgaubtos dengtos tabletės. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Trumpalaikis simptominis nerimo ir nerimo sukeltos nemigos gydymas. LORAFEN kaip ir kitais benzodiazepinais, galima gydyti tik tuo atveju, jei sutrikimas yra sunkus, riboja paciento veiklą ar sukelia didelę kančią. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Dozavimas ir vartojimo trukmė turi būti parenkama individualiai. Gydymas turi būti skiriamas trumpiausią įmanomą laiką. Paciento būklė turėtų būti reguliariai vertinama ir apsvarstoma ar reikia toliau gydymą tęsti, ypač tuo atveju, kai pacientui nėra ligos simptomų. Bendra gydymo trukmė gydant nerimą neturėtų būti ilgesnė nei 8-12 savaičių, o gydant nemigą – ne ilgesnė nei 4 savaitės įskaitant ir dozės mažinimo laiką. Tam tikrais atvejais gali prireikti gydymą tęsti ilgiau nei rekomenduojama. Tokiais atvejais vaistinį preparatą galima vartoti tik iš naujo ištyrus pacientą. _Suaugę žmonės_ - Nerimo sutrikimui šalinti iš pradžių reikia vartoti 2 – 3 mg lorazepamo paros dozę. Ją reikia išgerti per 2 arba 3 kartus. Toliau, jei būtina, paros dozę galima didinti iki palaikomosios dozės, kuri paprastai yra 2 – 6 mg. Ją reikia suvartoti per kelis kartus. - Lorazep Perskaitykite visą dokumentą