Lorafen

Ülke: Litvanya

Dil: Litvanyaca

Kaynak: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktif bileşen:

Lorazepamas

Mevcut itibaren:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna

ATC kodu:

N05BA06

INN (International Adı):

Lorazepamas

Doz:

2,5 mg; 1 mg

Farmasötik formu:

dengtos tabletės

Uygulama yolu:

vartoti per burną

Reçete türü:

Receptinis

Terapötik alanı:

Lorazepam

Yetkilendirme durumu:

Perregistruotas

Yetkilendirme tarihi:

1997-10-01

Bilgilendirme broşürü

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LORAFEN 1 MG DENGTOS TABLETĖS
LORAFEN 2,5 MG DENGTOS TABLETĖS
Lorazepamas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra LORAFEN ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant LORAFEN
3.
Kaip vartoti LORAFEN
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti LORAFEN
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LORAFEN IR KAM JIS VARTOJAMAS
LORAFEN veiklioji medžiaga yra lorazepamas, kuris priskiriamas
benzodiazepinų grupei.
Vaistas vartojamas trumpalaikiam nerimo simptomų malšinimui ir su
juo susijusios nemigos gydymui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LORAFEN
LORAFEN VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu alergija lorazepamui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu sunkus kvėpavimo sutrikimas;
-
jeigu jums yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas;
-
jeigu jums yra didelis raumenų nuovargis ar silpnumas, t. y. liga,
vadinama generalizuota miastenija;
-
jeigu jus kamuoja kvėpavimo sutrikimai miego metu, t. y. liga,
vadinama miego apnėja;
-
jeigu jūs apsinuodijimas alkoholiu.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti LORAFEN:
-
jeigu jus kamuoja kvėpavimo sutrikimai;
-
jeigu jums yra bet kokių inkstų ar kepenų sutrikimų;
-
jeigu jums yra kraujo diskrazija (pakitęs kai kurių kraujo
ląstelių kiekis);
-
jeigu jums yra padidėjęs akispūdis, t.y. sergate glaukoma;
-
jeigu jums yra porfirija (į

Ürün özellikleri

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
LORAFEN 1 mg dengtos tabletės
LORAFEN 2,5 mg dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 1 mg lorazepamo.
Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 2,5 mg lorazepamo.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
LORAFEN 1 mg dengtoje tabletėje yra 68,4 mg laktozės monohidrato ir
22,5 mg sacharozės.
LORAFEN 2,5 mg dengtoje tabletėje yra 66,5 mg laktozės monohidrato,
22,5 mg sacharozės ir
dažiklio košenilio raudonojo (E124).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Dengta tabletė.
LORAFEN 1 mg yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos dengtos
tabletės.
LORAFEN 2,5 mg yra rausvos, apvalios, abipus išgaubtos dengtos
tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trumpalaikis simptominis nerimo ir nerimo sukeltos nemigos gydymas.
LORAFEN kaip ir kitais benzodiazepinais, galima gydyti tik tuo atveju,
jei sutrikimas yra sunkus,
riboja paciento veiklą ar sukelia didelę kančią.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Dozavimas ir vartojimo trukmė turi būti parenkama individualiai.
Gydymas turi būti skiriamas trumpiausią įmanomą laiką. Paciento
būklė turėtų būti reguliariai
vertinama ir apsvarstoma ar reikia toliau gydymą tęsti, ypač tuo
atveju, kai pacientui nėra ligos
simptomų. Bendra gydymo trukmė gydant nerimą neturėtų būti
ilgesnė nei 8-12 savaičių, o gydant
nemigą – ne ilgesnė nei 4 savaitės įskaitant ir dozės mažinimo
laiką.
Tam tikrais atvejais gali prireikti gydymą tęsti ilgiau nei
rekomenduojama. Tokiais atvejais vaistinį
preparatą galima vartoti tik iš naujo ištyrus pacientą.
_Suaugę žmonės_
-
Nerimo sutrikimui šalinti iš pradžių reikia vartoti 2 – 3 mg
lorazepamo paros dozę. Ją reikia
išgerti per 2 arba 3 kartus. Toliau, jei būtina, paros dozę galima
didinti iki palaikomosios dozės,
kuri paprastai yra 2 – 6 mg. Ją reikia suvartoti per kelis kartus.
-
Lorazep