LOSARTAN LABORATORI ALTER

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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13-01-2024
Prekės savybės Prekės savybės (SPC)
13-01-2024

Veiklioji medžiaga:

Losartan

Prieinama:

LABORATORI ALTER S.R.L.

ATC kodas:

C09CA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Losartan

Vienetai pakuotėje:

" 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 21 COMPRESSE; " 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 28 COMPRESSE

Klasė:

N

Gydymo sritis:

Losartan

Produkto santrauka:

039211026 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato; 039211014 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE - Autorizzato

Autorizacija statusas:

Autorizzato

Pakuotės lapelis

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LOSARTAN LABORATORI ALTER 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LOSARTAN LABORATORI ALTER 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LOSARTAN POTASSICO
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
−
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è LOSARTAN LABORATORI ALTER e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere LOSARTAN LABORATORI ALTER
3. Come prendere LOSARTAN LABORATORI ALTER
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare LOSARTAN LABORATORI ALTER
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È LOSARTAN LABORATORI ALTER E A CHE COSA SERVE
Losartan appartiene ad un gruppo di medicinali conosciuti come
antagonisti del recettore dell'angiotensina II. La
Angiotensina II è una sostanza prodotta nell'organismo che si lega
con dei recettori nei vasi sanguigni,
causando un restringimento del vaso sanguigno. Questo fatto causa un
aumento della pressione sanguigna.
Losartan impedisce all'angiotensina II di legarsi a questi recettori,
causando un rilassamento dei vasi sanguigni
con conseguente abbassamento della pressione sanguigna. Losartan
rallenta la diminuzione della funzione
renale in pazienti con pressione sanguigna alta e diabete di tipo 2.
LOSARTAN LABORATORI ALTER viene usato

per trattare pazienti adulti e bambini e adolescenti di età compresa
tra 6 e 18 anni con pressione sanguigna
alta (ipertensione),

per proteggere il rene in pazienti adulti ipertesi con diabete di
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LOSARTAN LABORATORI ALTER 12,5 mg compresse rivestite con film
LOSARTAN LABORATORI ALTER 50 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
LOSARTAN LABORATORI ALTER 12,5 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film di LOSARTAN LABORATORI ALTER 12,5 mg
contiene:
losartan potassico12,5 mg pari a losartan 11,44 mg e a potassio 1,06
mg o 0,027 mEq.
LOSARTAN LABORATORI ALTER 50 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film di LOSARTAN LABORATORI ALTER50 mg
contiene:
losartan potassico 50 mg pari a losartan 45,76 mg e a potassio 4,24 mg
o 0,108 mEq.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
LOSARTAN LABORATORI ALTER compresse 12,5 mg
Compresse rivestite con film, ovali, bianche, senza segno di frattura
LOSARTAN LABORATORI ALTER compresse 50 mg
Compresse rivestite con film, ovali, bianche, segno di frattura su un
lato. La linea d’incisione non è
concepita per rompere la compressa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento dell'ipertensione essenziale in adulti e in bambini e
adolescenti di età compresa tra
6 e 18 anni.
•
Trattamento della patologia renale in pazienti adulti con ipertensione
e diabete mellito di tipo 2
con proteinuria ≥ 0,5 g/die nel contesto di una terapia
antiipertensiva.
•
Trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica in pazienti adulti,
quando il trattamento con gli
inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACE) non
è considerato adatto a causa di
incompatibilità, _specialmente tosse_, o controindicazione. I
pazienti con insufficienza cardiaca
che sono stati stabilizzati con un ACE inibitore non devono essere
trasferiti a losartan. I pazienti
devono avere una frazione di eiezione del ventricolo sinistro ≤ 40%
e devono essere
clinicamente stabili ed in regime di trattamento dell'insufficienza
cardiaca cronica stabilizzato.

                                
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