Land: Italia
Språk: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Losartan
LABORATORI ALTER S.R.L.
C09CA01
Losartan
" 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 21 COMPRESSE; " 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 28 COMPRESSE
N
Losartan
039211026 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato; 039211014 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE LOSARTAN LABORATORI ALTER 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM LOSARTAN LABORATORI ALTER 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM LOSARTAN POTASSICO MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. − Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è LOSARTAN LABORATORI ALTER e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere LOSARTAN LABORATORI ALTER 3. Come prendere LOSARTAN LABORATORI ALTER 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare LOSARTAN LABORATORI ALTER 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È LOSARTAN LABORATORI ALTER E A CHE COSA SERVE Losartan appartiene ad un gruppo di medicinali conosciuti come antagonisti del recettore dell'angiotensina II. La Angiotensina II è una sostanza prodotta nell'organismo che si lega con dei recettori nei vasi sanguigni, causando un restringimento del vaso sanguigno. Questo fatto causa un aumento della pressione sanguigna. Losartan impedisce all'angiotensina II di legarsi a questi recettori, causando un rilassamento dei vasi sanguigni con conseguente abbassamento della pressione sanguigna. Losartan rallenta la diminuzione della funzione renale in pazienti con pressione sanguigna alta e diabete di tipo 2. LOSARTAN LABORATORI ALTER viene usato per trattare pazienti adulti e bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni con pressione sanguigna alta (ipertensione), per proteggere il rene in pazienti adulti ipertesi con diabete di Les hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE LOSARTAN LABORATORI ALTER 12,5 mg compresse rivestite con film LOSARTAN LABORATORI ALTER 50 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA LOSARTAN LABORATORI ALTER 12,5 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film di LOSARTAN LABORATORI ALTER 12,5 mg contiene: losartan potassico12,5 mg pari a losartan 11,44 mg e a potassio 1,06 mg o 0,027 mEq. LOSARTAN LABORATORI ALTER 50 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film di LOSARTAN LABORATORI ALTER50 mg contiene: losartan potassico 50 mg pari a losartan 45,76 mg e a potassio 4,24 mg o 0,108 mEq. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film LOSARTAN LABORATORI ALTER compresse 12,5 mg Compresse rivestite con film, ovali, bianche, senza segno di frattura LOSARTAN LABORATORI ALTER compresse 50 mg Compresse rivestite con film, ovali, bianche, segno di frattura su un lato. La linea d’incisione non è concepita per rompere la compressa. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE • Trattamento dell'ipertensione essenziale in adulti e in bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni. • Trattamento della patologia renale in pazienti adulti con ipertensione e diabete mellito di tipo 2 con proteinuria ≥ 0,5 g/die nel contesto di una terapia antiipertensiva. • Trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica in pazienti adulti, quando il trattamento con gli inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACE) non è considerato adatto a causa di incompatibilità, _specialmente tosse_, o controindicazione. I pazienti con insufficienza cardiaca che sono stati stabilizzati con un ACE inibitore non devono essere trasferiti a losartan. I pazienti devono avere una frazione di eiezione del ventricolo sinistro ≤ 40% e devono essere clinicamente stabili ed in regime di trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica stabilizzato. Les hele dokumentet