LOVASYNT 20MG TABLETS

Šalis: Kipras

kalba: graikų

Šaltinis: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Veiklioji medžiaga:

LOVASTATIN

Prieinama:

CODAL SYNTO LTD (0000003170) 33 THEKLAS LYSIOTI STR,DOROTHEA BUILDING,6TH FLOOR, LEMESOS, 3030, 51785

ATC kodas:

C10AA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

LOVASTATIN

Dozė:

20MG

Vaisto forma:

TABLETS

Sudėtis:

LOVASTATIN (0075330755) 20MG

Vartojimo būdas:

ORAL USE

Recepto tipas:

Εθνική Διαδικασία

Gydymo sritis:

LOVASTATIN

Produkto santrauka:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (940028401) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Pakuotės lapelis

PIL-LOVA-TABS-20MG--4.3-CS
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
LOVASYNT 20MG ΔΙΣΚΊΑ
ΛΟΒΑΣΤΑΤΊΝΗ (LOVASTATIN)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ
ΕΣΆΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή γι’αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σάς. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα συμπτώματα της ασθένειας τους
είναι τα ίδια με τα δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1. Τι είναι το Lovasynt και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Lovasynt
3. Πώς να πάρετε το Lovasynt
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Lovasynt
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ LOVASYNT ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉ

Prekės savybės

spc-lova-tabs-20mg-2.4CS
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Lovasynt 20mg tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 20mg lovastatin.
Excipient with known effect: lactose monohydrate. Each 20 mg tablet
contains 146 mg lactose
monohydrate.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Tablet
Blue, round, flat, scored on one side tablets.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1.
THERAPEUTIC INDICATIONS
Lovasynt (lovastatin) is indicated for the reduction of elevated total
and LDL cholesterol levels in
patients with primary cholesterolemia (Types IIa and IIb), when the
response to diet restricted in
saturated fat and cholesterol and to other non-pharmacological
measures alone has been inadequate.
The therapeutic efficacy of lovastatin in patients with Type III
hyperlipoproteinemia, or in patients
with elevated values of total cholesterol due to high levels of
intermediate density lipoproteins (IDL)
has not been studied.
The effect of lovastatin-induced changes in lipoprotein levels,
including reduction of serum
cholesterol, on cardiovascular morbidity or mortality has not been
established.
4.2.
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
_Adults_
1
spc-lova-tabs-20mg-2.4CS
The recommended starting dose is 20 mg once a day given with the
evening meal. In patients with
very high cholesterol levels (>300 mg/dl under diet) the starting dose
may be 40 mg/day. The
recommended dosing range is 20 to 80 mg/day in single or divided
doses. The maximum
recommended daily dose is 80 mg. Dose should be individualized
according to the patients response.
Adjustments of dosage should be made at intervals of 4 weeks or more.
In patients taking immunosuppressive drugs concomitantly with
lovastatin, the maximum daily
administered dose is 20 mg.
During Lovasynt therapy cholesterol levels should be monitored
periodically. Consideration should be
given to reduce the administered dose of lovastatin if cholesterol
levels fall below the targeted range.
Concomitan