Šalis: Rumunija
kalba: rumunų
Šaltinis: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
TAKEDA GMBH - GERMANIA
A02AD01
COMBINATII
400mg/400mg
COMPR. MAST.
OTC
TAKEDA GMBH - GERMANIA
ANTIACIDE COMBINATII SI COMPLEXE DE AL, CA SI MG
6758/2014/01 Cutie cu 4 blist. PVC/Al x 10 compr. mast.;
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 6758/2014/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR MAALOX 400 MG/400 MG COMPRIMATE MASTICABILE hidroxid de aluminiu/hidroxid de magneziu CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Maalox şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Maalox 3. Cum să luaţi Maalox 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Maalox 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MAALOX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Maalox este o combinaţie echilibrată de hidroxid de aluminiu şi hidroxid de magneziu, care are un efect de scădere a acidităţii, protejând mucoasa esofagului (parte a tubului digestiv care face legătura între gură şi stomac), stomacului şi duodenului (prima porţiune din intestinul subţire) de acţiunea acidă a sucului gastric. Hidroxidul de aluminiu este un antiacid cu acţiune slabă şi lentă. Are acţiune antiacidă directă; leagă acizii biliari şi scade contracţia muşchilor din peretele stomacului şi intestinului. Hidroxidul de magneziu este un antiacid cu acţiune intensă, rapidă şi de durată relativ scurtă; acţionează prin creşterea volumului conţinutului intestinal. Astfel creşte şi contracţia muşchilor din Perskaitykite visą dokumentą
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6758/2014/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Maalox 400 mg/400 mg comprimate masticabile 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat masticabil conţine hidroxid de aluminiu 400 mg şi 400 mg hidroxid de magneziu. Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare comprimat masticabil conţine 59,2 mg zahăr şi 125 mg sorbitol. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat masticabil Comprimate rotunde, cu margini teşite, plate, de culoare albă, având gravat “Mx” pe fiecare faţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al durerilor determinate de afecţiunile eso-gastro-duodenale, însoţite de hiperaciditate, la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 15 ani . 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE În momentul apariţiei durerilor sau manifestărilor de hiperaciditate, doza recomandată este de 1 – 2 comprimate masticabile Maalox. Comprimatele masticabile pot fi supte sau mestecate. Doza maximă recomandată este de 12 comprimate masticabile Maalox pe zi, administrate în 6 prize. Maalox este recomandat adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta peste 15 ani. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la hidroxid de aluminiu, hidroxid de magneziu sau la oricare dintre excipienţii medicamentului. Insuficienţă renală severă, datorită prezenţei magneziului 2 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE _Atenţionări _ Se recomandă să vă sfătuiţi pacienţii să revină la consult medical în caz de: - scădere în greutate; - dificultăţi la deglutiţie sau jenă abdominală persistentă; - tulburări ale digestiei, nou instalate sau recent modificate; - insuficienţă renală. La pacienţii cu insuficienţă renală sau la cei dializaţi cronic, valorile plasmatice ale aluminiului şi magneziului cresc. La aceşti pacienţi, o expunere pe termen lung la doze mari de săru Perskaitykite visą dokumentą