MAALOX 400 mg/400 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII

Disponibil de la:

TAKEDA GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

A02AD01

INN (nume internaţional):

COMBINATII

Dozare:

400mg/400mg

Forma farmaceutică:

COMPR. MAST.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

TAKEDA GMBH - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIACIDE COMBINATII SI COMPLEXE DE AL, CA SI MG

Rezumat produs:

6758/2014/01 Cutie cu 4 blist. PVC/Al x 10 compr. mast.;

Prospect

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 6758/2014/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MAALOX 400 MG/400 MG COMPRIMATE MASTICABILE
hidroxid de aluminiu/hidroxid de magneziu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Maalox şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Maalox
3.
Cum să luaţi Maalox
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Maalox
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MAALOX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Maalox este o combinaţie echilibrată de hidroxid de aluminiu şi
hidroxid de magneziu, care are un efect de
scădere a acidităţii, protejând mucoasa esofagului (parte a
tubului digestiv care face legătura între gură şi
stomac), stomacului şi duodenului (prima porţiune din intestinul
subţire) de acţiunea acidă a sucului gastric.
Hidroxidul de aluminiu este un antiacid cu acţiune slabă şi lentă.
Are acţiune antiacidă directă; leagă acizii
biliari şi scade contracţia muşchilor din peretele stomacului şi
intestinului.
Hidroxidul de magneziu este un antiacid cu acţiune intensă, rapidă
şi de durată relativ scurtă; acţionează prin
creşterea volumului conţinutului intestinal. Astfel creşte şi
contracţia muşchilor din

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6758/2014/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Maalox 400 mg/400 mg comprimate masticabile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat masticabil conţine hidroxid de aluminiu 400 mg şi
400 mg hidroxid de magneziu.
Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare comprimat masticabil conţine
59,2 mg zahăr şi 125 mg sorbitol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat masticabil
Comprimate rotunde, cu margini teşite, plate, de culoare albă,
având gravat “Mx” pe fiecare faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al durerilor determinate de afecţiunile
eso-gastro-duodenale, însoţite de
hiperaciditate, la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 15 ani .
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
În momentul apariţiei durerilor sau manifestărilor de
hiperaciditate, doza recomandată este de 1 – 2
comprimate masticabile Maalox. Comprimatele masticabile pot fi supte
sau mestecate.
Doza maximă recomandată este de 12 comprimate masticabile Maalox pe
zi, administrate în 6 prize.
Maalox este recomandat adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta peste
15 ani.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la hidroxid de aluminiu, hidroxid de magneziu sau
la oricare dintre excipienţii
medicamentului.
Insuficienţă renală severă, datorită prezenţei magneziului
2
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
_Atenţionări _
Se recomandă să vă sfătuiţi pacienţii să revină la consult
medical în caz de:
- scădere în greutate;
- dificultăţi la deglutiţie sau jenă abdominală persistentă;
- tulburări ale digestiei, nou instalate sau recent modificate;
- insuficienţă renală.
La pacienţii cu insuficienţă renală sau la cei dializaţi cronic,
valorile plasmatice ale aluminiului şi
magneziului cresc. La aceşti pacienţi, o expunere pe termen lung la
doze mari de săru