MABRON

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Tramadolio hidrochloridas

Prieinama:

Medochemie Ltd.

ATC kodas:

N02AX02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Tramadol hydrochloride

Dozė:

50 mg/ml

Vaisto forma:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į veną;leisti po oda;leisti į raumenis

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Tramadol

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1998-02-25

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MABRON 50 MG/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS
tramadolio hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas) kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra MABRON ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant MABRON
3.
Kaip vartoti MABRON
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti MABRON
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MABRON IR KAM JIS VARTOJAMAS
Jūsų vaistas vadinamas MABRON 50 mg/ml injekcinis ar infuzinis
tirpalas. Likusioje šio lapelio
dalyje jis yra vadinamas MABRON.
Tramadolis (veiklioji MABRON medžiaga) yra skausmą malšinantis
vaistas, priklausantis centrinę
nervų sistemą veikiančių opioidinių vaistų grupei. Jis malšina
skausmą, kadangi veikia specifines
nervines ląsteles galvos ir nugaros smegenyse.
MABRON vartojamas vidutinio sunkumo ir sunkiam skausmui malšinti.
Klauskite savo gydytojo, jeigu norėtumėte papildomos informacijos.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MABRON
MABRON VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
ūmiai apsinuodijus alkoholiu, migdomaisiais, skausmo malšinamaisiais
ar kitais
psichotropiniais vaistais (nuotaiką ir emocijas veikiančiais
vaistais);
-
jeigu taip pat vartojate MAO inhibitorių (tam tikrų vaistų,
vartojamų depresijos gydymui) ar
vartojote jų per paskutines 14 parų prieš pradedant gydymą MABRON
(žr. skyrių „Kiti vaistai
ir

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
MABRON 50 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo yra 50 mg tramadolio
hidrochlorido.
Kiekvienoje ampulėje (2 ml) yra 100 mg tramadolio hidrochlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis ar infuzinis tirpalas.
Skaidrus, bespalvis ar beveik bespalvis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vidutinio stiprumo ar stipraus skausmo malšinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Dozė turi būti priderinta pagal skausmo stiprumą ir konkretaus
paciento jautrumą vaistiniam
preparatui. Analgezijai sukelti paprastai turi būti parinkta
mažiausia veiksminga dozė. Paprastai paros
dozė turėtų neviršyti 400 mg, išskyrus ypatingus klinikinius
atvejus.
Jeigu nepaskirta kitaip, MABRON turi būti vartojamas taip:
_Suaugusiesiems _
Paprastai įprastinis dozavimas yra 50 mg arba 100 mg kas 4 – 6
valandos. Į veną vaistinį preparatą
reikia leisti iš lėto, dozę suleisti per 2-3 minutes.
Pooperaciniam skausmui malšinti iš pradžių reikia suleisti iš
karto 100 mg dozę, toliau per 60 min. kas
10 – 20 min. gali būti vartojamos 50 mg dozės. Visa per valandą
suleista dozė, įskaitant pirmąją iš
karto suleistą dozę, turi neviršyti 250 mg. Toliau kas 4 – 6
valandas turi būti vartojamos 50 mg arba
100 mg dozės, kol paros dozė taps 400 mg.
_Vaikų populiacija_
Vyresni kaip 12 metų paaugliai: dozavimas toks pat, kaip
suaugusiesiems.
Vyresni kaip 1 metų vaikai: rekomenduojama vienkartinė tramadolio
hidrochlorido dozė yra nuo 1
mg/kg kūno svorio iki 2 mg/kg kūno svorio. Turi būti neviršijama 8
mg/kg kūno svorio tramadolio
hidrochlorido arba 400 mg tramadolio hidrochlorido (žiūrint, kuri
mažesnė) suminė paros dozė.
Jaunesni kaip 1 metų vaikai: tramadolio hidrochlorido vartoti
negalima.
_Senyviems pacientams_
Paprastai senyviems pacientams (iki 75 metų), kur