Šalis: Belgija
kalba: prancūzų
Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Menbutone 100 mg/ml
AniMedica-Herstellungs GmbH
QA05AX90
Menbutone
100 mg/ml
Solution injectable
Menbutone 100 mg/ml
Voie intramusculaire; Voie intraveineuse
bovin; cheval; porc; mouton; chèvre
Menbutone
CTI code: 538800-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 538800-02 - Taille de l'emballage: 12 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2019-01-30
Bijsluiter – FR Versie MENBUTIL 100 MG/ML NOTICE MENBUTIL, 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, PORCINS, CHEVAUX, OVINS ET CAPRINS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Allemagne Fabricant responsable de la libération des lots: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Allemagne Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda 19 08950 Esplugues de Llobregat Barcelona Espagne 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Menbutil, 100 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins, chevaux, ovins et caprins Menbutone 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque ml contient : Substance(s) active(s): Menbutone …………………………………….. 100 mg Excipient(s) : Chlorocrésol …………………………………… 2 mg Métabisulfite de sodium (E223) ……………… 2 mg Solution limpide, jaunâtre. 4. INDICATION(S) Stimulation de l’activité hépato-digestive en cas de troubles digestifs et d’insuffisance hépatique. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue a la substance active ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser en cas de trouble cardiaque ou en fin de gestation. Bijsluiter – FR Versie MENBUTIL 100 MG/ML 6. EFFETS INDÉSIRABLES Après administration intraveineuse, un ptyalisme, un larmoiement, des tremblements, une émission involontaire d’urines et de selles sont possibles. Après administration intramusculaire, une réaction au site d’injection peut survenir (œdème, hémorragie, nécrose). Une agitation et une augmentation de la fréquence respiratoire sont observées dans de très rares cas. Dans de rares cas, un décubitus temporaire peut se produire, en particulier chez les bovins et suite à une injection intraveineuse rapide. Dans de très rares Perskaitykite visą dokumentą
SKP– FR Versie MENBUTIL 100 MG/ML RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Menbutil 100 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins, chevaux, ovins et caprins 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml contient: Substance(s) active(s): Menbutone 100 mg Excipient(s): Chlorocrésol 2 mg Métabisulfite de sodium (E223) 2 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution limpide, jaunâtre. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1. ESPÈCES CIBLES Bovins, porcins, chevaux, ovins et caprins. 4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Stimulation de l’activité hépato-digestive en cas de troubles digestifs et d’insuffisance hépatique. 4.3. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser en cas de trouble cardiaque ou en fin de gestation. Se reporter à la rubrique 4.7 “Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte”. 4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. 4.5. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI I) PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX Une administration par voie intraveineuse lente est indiquée pour éviter les effets secondaires décrits à la rubrique 4.6 (la durée de l’injection ne doit pas être inférieure à 1 minute). Par voie intramusculaire, il est recommandé de ne pas injecter plus de 20 ml au même site d’administration. SKP– FR Versie MENBUTIL 100 MG/ML II) PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE LE MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE AUX ANIMAUX Ne pas manger, boire ou fumer lors de la manipulation du médicament vétérinaire. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à Menbutone devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Une auto-injection accidentelle peut induire des irritations. En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiateme Perskaitykite visą dokumentą