Menbutil 100 mg/ml sol. inj. i.v./i.m. flac.

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Menbutone 100 mg/ml

Tilgjengelig fra:

AniMedica-Herstellungs GmbH

ATC-kode:

QA05AX90

INN (International Name):

Menbutone

Dosering :

100 mg/ml

Legemiddelform:

Solution injectable

Sammensetning:

Menbutone 100 mg/ml

Administreringsrute:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Terapeutisk gruppe:

bovin; cheval; porc; mouton; chèvre

Terapeutisk område:

Menbutone

Produkt oppsummering:

CTI code: 538800-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 538800-02 - Taille de l'emballage: 12 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisasjon status:

Commercialisé: Non

Autorisasjon dato:

2019-01-30

Informasjon til brukeren

Bijsluiter – FR Versie
MENBUTIL 100 MG/ML
NOTICE
MENBUTIL, 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, PORCINS, CHEVAUX,
OVINS ET CAPRINS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Allemagne
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
08950 Esplugues de Llobregat
Barcelona
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Menbutil, 100 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins, chevaux,
ovins et caprins
Menbutone
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque ml contient :
Substance(s) active(s):
Menbutone ……………………………………..
100 mg
Excipient(s) :
Chlorocrésol ……………………………………
2 mg
Métabisulfite de sodium (E223) ………………
2 mg
Solution limpide, jaunâtre.
4.
INDICATION(S)
Stimulation de l’activité hépato-digestive en cas de troubles
digestifs et d’insuffisance hépatique.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue a la substance
active ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas de trouble cardiaque ou en fin de gestation.
Bijsluiter – FR Versie
MENBUTIL 100 MG/ML
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Après administration intraveineuse, un ptyalisme, un larmoiement, des
tremblements, une émission
involontaire d’urines et de selles sont possibles.
Après administration intramusculaire, une réaction au site
d’injection peut survenir (œdème,
hémorragie, nécrose).
Une agitation et une augmentation de la fréquence respiratoire sont
observées dans de très rares cas.
Dans de rares cas, un décubitus temporaire peut se produire, en
particulier chez les bovins et suite à
une injection intraveineuse rapide.
Dans de très rares

Preparatomtale

SKP– FR Versie
MENBUTIL 100 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Menbutil 100 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins, chevaux,
ovins et caprins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient:
Substance(s) active(s):
Menbutone
100 mg
Excipient(s):
Chlorocrésol
2 mg
Métabisulfite de sodium (E223)
2 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide, jaunâtre.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1. ESPÈCES CIBLES
Bovins, porcins, chevaux, ovins et caprins.
4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Stimulation de l’activité hépato-digestive en cas de troubles
digestifs et d’insuffisance hépatique.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance
active ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas de trouble cardiaque ou en fin de gestation.
Se reporter à la rubrique 4.7 “Utilisation en cas de gravidité, de
lactation ou de ponte”.
4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
I) PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX
Une administration par voie intraveineuse lente est indiquée pour
éviter les effets secondaires décrits à
la rubrique 4.6 (la durée de l’injection ne doit pas être
inférieure à 1 minute).
Par voie intramusculaire, il est recommandé de ne pas injecter plus
de 20 ml au même site
d’administration.
SKP– FR Versie
MENBUTIL 100 MG/ML
II) PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI
ADMINISTRE LE MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AUX ANIMAUX
Ne pas manger, boire ou fumer lors de la manipulation du médicament
vétérinaire. Les personnes
présentant une hypersensibilité connue à Menbutone devraient
éviter tout contact avec le médicament
vétérinaire.
Une auto-injection accidentelle peut induire des irritations.
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiateme