Šalis: Lenkija
kalba: lenkų
Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Nimesulidum
Sopharma Warszawa Sp. z o.o.
M01AX17
Nimesulidum
100 mg
tabletki
10 tabl., 5909990969777, Rp; 20 tabl., 5909990969784, Rp; 30 tabl., 5909990969791, Rp
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA NIMETAXIN, 100 MG, TABLETKI _Nimesulidum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI: 1. Co to jest lek NIMETAXIN i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku NIMETAXIN 3. Jak stosować lek NIMETAXIN 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek NIMETAXIN 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK NIMETAXIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE NIMETAXIN jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ), posiadającym właściwości przeciwbólowe. Jest stosowany w leczeniu ostrego bólu oraz w bolesnym miesiączkowaniu. Zanim lekarz przepisze lek NIMETAXIN, rozważy czy korzyści ze stosowania leku przewyższają ryzyko działań niepożądanych. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZAŻYCIEM LEKU NIMETAXIN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NIMETAXIN - jeśli pacjent ma uczulenie na nimesulid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6). - jeśli u pacjenta wystąpiła reakcja alergiczna (np. świszczący oddech, wydzielina z nosa lub niedrożność nosa („zatkany” nos) lub pokrzywka po podaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (leki zmniejszające ból i łagodzące stan zapalny); - jeśli u pacjenta wystąpiła reakcja na nimesulid dotycząca wątroby; - jeśli pacjent przyjmuje leki, o których wiadomo, że mogą mieć Perskaitykite visą dokumentą
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO NIMETAXIN, 100 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 100 mg nimesulidu_ (Nimesulidum)_. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. Jasnożółta, okrągła, obustronnie wypukła tabletka o średnicy 10 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie ostrego bólu (patrz punkt 4.2). Pierwotne bolesne miesiączkowanie. Nimesulid powinien być przepisywany wyłącznie jako lek drugiego wyboru. Decyzja o zastosowaniu nimesulidu powinna opierać się na klinicznej ocenie ogólnego ryzyka poszczególnych pacjentów (patrz punkty 4.3 i 4.4). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Przyjmowanie najmniejszej skutecznej dawki produktu leczniczego przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia dolegliwości i objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych. Najdłuższy czas nieprzerwanego stosowania nimesulidu wynosi 15 dni. NIMETAXIN, należy stosować możliwie najkrócej, jak to tylko jest możliwe, w danej sytuacji klinicznej. DOROŚLI: Zalecana dawka wynosi 100 mg dwa razy na dobę (rano i wieczorem), po posiłkach. Tabletki należy przyjmować doustnie, popijając wodą. PACJENCI W PODESZŁYM WIEKU:_ _nie ma konieczności zmniejszania dawki dobowej u pacjentów w podeszłym wieku (patrz punkt 5.2). DZIECI W WIEKU PONIŻEJ 12 LAT:_ _nimesulid jest przeciwwskazany w tej grupie pacjentów (patrz również punkt 4.3). 2 MŁODZIEŻ W WIEKU OD 12 DO 18 LAT: z uwagi na określony u pacjentów dorosłych profil farmakokinetyczny i charakterystykę farmakodynamiczną nimesulidu, nie ma konieczności modyfikowania dawkowania u pacjentów z tej grupy wiekowej. _ _ ZABURZENIA CZYNNOŚCI NEREK:_ _na podstawie właściwości farmakokinetycznych produktu leczniczego, nie ma konieczności modyfikowania dawkowania u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności nerek (klirens kreat Perskaitykite visą dokumentą