Nimetaxin 100 mg tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Nimesulidum

Dostępny od:

Sopharma Warszawa Sp. z o.o.

Kod ATC:

M01AX17

INN (International Nazwa):

Nimesulidum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki

Podsumowanie produktu:

10 tabl., 5909990969777, Rp; 20 tabl., 5909990969784, Rp; 30 tabl., 5909990969791, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NIMETAXIN, 100 MG, TABLETKI
_Nimesulidum _
NALEŻY
UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie
jakichkolwiek wątpliwości.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI:
1. Co to jest lek NIMETAXIN i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku NIMETAXIN
3. Jak stosować lek NIMETAXIN
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek NIMETAXIN
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK NIMETAXIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
NIMETAXIN jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ),
posiadającym właściwości
przeciwbólowe. Jest stosowany w leczeniu ostrego bólu oraz w
bolesnym miesiączkowaniu.
Zanim lekarz przepisze lek NIMETAXIN, rozważy czy korzyści ze
stosowania leku przewyższają ryzyko
działań niepożądanych.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZAŻYCIEM LEKU NIMETAXIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NIMETAXIN
-
jeśli pacjent ma uczulenie na nimesulid lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienione w punkcie 6).
-
jeśli u pacjenta wystąpiła reakcja alergiczna (np. świszczący
oddech, wydzielina z nosa lub
niedrożność nosa („zatkany” nos) lub pokrzywka po podaniu kwasu
acetylosalicylowego lub innych
niesteroidowych leków przeciwzapalnych (leki zmniejszające ból i
łagodzące stan zapalny);
-
jeśli u pacjenta wystąpiła reakcja na nimesulid dotycząca
wątroby;
-
jeśli pacjent przyjmuje leki, o których wiadomo, że mogą mieć

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NIMETAXIN, 100 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 100 mg nimesulidu_ (Nimesulidum)_.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Jasnożółta, okrągła, obustronnie wypukła tabletka o średnicy 10
mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie ostrego bólu (patrz punkt 4.2).
Pierwotne bolesne miesiączkowanie.
Nimesulid powinien być przepisywany wyłącznie jako lek drugiego
wyboru.
Decyzja o zastosowaniu nimesulidu powinna opierać się na klinicznej
ocenie ogólnego ryzyka
poszczególnych pacjentów (patrz punkty 4.3 i 4.4).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Przyjmowanie najmniejszej skutecznej dawki produktu leczniczego przez
najkrótszy okres konieczny do
łagodzenia dolegliwości i objawów zmniejsza ryzyko działań
niepożądanych.
Najdłuższy czas nieprzerwanego stosowania nimesulidu wynosi 15 dni.
NIMETAXIN, należy stosować możliwie najkrócej, jak to tylko jest
możliwe, w danej sytuacji klinicznej.
DOROŚLI:
Zalecana dawka wynosi 100 mg dwa razy na dobę (rano i wieczorem), po
posiłkach. Tabletki należy
przyjmować doustnie, popijając wodą.
PACJENCI W PODESZŁYM WIEKU:_ _nie ma konieczności zmniejszania dawki
dobowej u pacjentów w
podeszłym wieku (patrz punkt 5.2).
DZIECI W WIEKU PONIŻEJ 12 LAT:_ _nimesulid jest przeciwwskazany w tej
grupie pacjentów (patrz również
punkt 4.3).
2
MŁODZIEŻ W WIEKU OD 12 DO 18 LAT: z uwagi na określony u pacjentów
dorosłych profil
farmakokinetyczny i charakterystykę farmakodynamiczną nimesulidu,
nie ma konieczności
modyfikowania dawkowania u pacjentów z tej grupy wiekowej.
_ _
ZABURZENIA CZYNNOŚCI NEREK:_ _na podstawie właściwości
farmakokinetycznych produktu leczniczego, nie
ma konieczności modyfikowania dawkowania u pacjentów z łagodnym do
umiarkowanego zaburzeniem
czynności nerek (klirens kreat