Šalis: Norvegija
kalba: norvegų
Šaltinis: Statens legemiddelverk
Insulin aspart
Orifarm AS
A10AB05
Insulin aspart
100 E/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Ferdigfylt penn 5x3 ml
C
Markedsført
2022-11-15
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN NovoRapid 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass NovoRapid Penfill 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle NovoRapid FlexPen 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn NovoRapid InnoLet 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn NovoRapid FlexTouch 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn NovoRapid PumpCart 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING NovoRapid hetteglass 1 hetteglass inneholder 10 ml, tilsvarende 1000 enheter. 1 ml oppløsning inneholder 100 enheter insulin aspart* (tilsvarende 3,5 mg). NovoRapid Penfill 1 sylinderampulle inneholder 3 ml, tilsvarende 300 enheter. 1 ml oppløsning inneholder 100 enheter insulin aspart* (tilsvarende 3,5 mg). NovoRapid FlexPen/ NovoRapid InnoLet/ NovoRapid FlexTouch 1 ferdigfylt penn inneholder 3 ml, tilsvarende 300 enheter. 1 ml oppløsning inneholder 100 enheter insulin aspart* (tilsvarende 3,5 mg). NovoRapid PumpCart 1 sylinderampulle inneholder 1,6 ml, tilsvarende 160 enheter. 1 ml oppløsning inneholder 100 enheter insulin aspart* (tilsvarende 3,5 mg). *Insulin aspart er fremstilt i _Saccharomyces cerevisiae_ ved rekombinant DNA-teknologi. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning. Oppløsningen er klar, fargeløs og vandig. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER NovoRapid er indisert til behandling av diabetes mellitus hos voksne, ungdom og barn i alderen 1 år og oppover. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE DOSERING Styrken til insulinanaloger, inkludert insulin aspart, angis i enheter, mens styrken til humaninsulin angis i internasjonale enheter. Dosering av NovoRapid er individuell og fastsettes i overensstemmelse med pasientens behov. NovoRapid bør normalt brukes i kombinasjon med et middels langtidsvirkende eller et langtidsvirkende insulinpreparat. 3 NovoRapid hetteglass og Novo Perskaitykite visą dokumentą