NovoRapid Flexpen 100 E/ ml

Country: Норвешка

Језик: Норвешки

Извор: Statens legemiddelverk

Активни састојак:

Insulin aspart

Доступно од:

Orifarm AS

АТЦ код:

A10AB05

INN (Међународно име):

Insulin aspart

Дозирање:

100 E/ ml

Фармацеутски облик:

Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn

Јединице у пакету:

Ferdigfylt penn 5x3 ml

Тип рецептора:

C

Статус ауторизације:

Markedsført

Датум одобрења:

2022-11-15

Карактеристике производа

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
NovoRapid 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass
NovoRapid Penfill 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i
sylinderampulle
NovoRapid FlexPen 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i
ferdigfylt penn
NovoRapid InnoLet 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i
ferdigfylt penn
NovoRapid FlexTouch 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i
ferdigfylt penn
NovoRapid PumpCart 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i
sylinderampulle
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
NovoRapid hetteglass
1 hetteglass inneholder 10 ml, tilsvarende 1000 enheter. 1 ml
oppløsning inneholder 100 enheter
insulin aspart* (tilsvarende 3,5 mg).
NovoRapid Penfill
1 sylinderampulle inneholder 3 ml, tilsvarende 300 enheter. 1 ml
oppløsning inneholder 100 enheter
insulin aspart* (tilsvarende 3,5 mg).
NovoRapid FlexPen/ NovoRapid InnoLet/ NovoRapid FlexTouch
1 ferdigfylt penn inneholder 3 ml, tilsvarende 300 enheter. 1 ml
oppløsning inneholder 100 enheter
insulin aspart* (tilsvarende 3,5 mg).
NovoRapid PumpCart
1 sylinderampulle inneholder 1,6 ml, tilsvarende 160 enheter. 1 ml
oppløsning inneholder 100 enheter
insulin aspart* (tilsvarende 3,5 mg).
*Insulin aspart er fremstilt i
_Saccharomyces cerevisiae_
ved rekombinant DNA-teknologi.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
Oppløsningen er klar, fargeløs og vandig.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
NovoRapid er indisert til behandling av diabetes mellitus hos voksne,
ungdom og barn i alderen 1 år
og oppover.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
DOSERING
Styrken til insulinanaloger, inkludert insulin aspart, angis i
enheter, mens styrken til humaninsulin
angis i internasjonale enheter.
Dosering av NovoRapid er individuell og fastsettes i overensstemmelse
med pasientens behov.
NovoRapid bør normalt brukes i kombinasjon med et middels
langtidsvirkende eller et
langtidsvirkende insulinpreparat.
3
NovoRapid hetteglass og Novo