Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Olanzapinas
Aurobindo Pharma (Malta) Limited
N05AH03
Olanzapinas
10 mg
burnoje disperguojamos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Olanzapine
Išregistruotas
2015-09-21
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Olanzapine Aurobindo 10 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg olanzapino. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 181mg laktozės monohidratas. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Geltonos spalvos, apvalios formos (8,0 mm skersmens) abipus išgaubtos, nedengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „C”, o kitoje pusėje „48”. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS _Suaugusieji_ Olanzapinas skirtas šizofrenijos gydymui. Olanzapinas veiksmingas kliniškai pagerėjusiai būklei palaikyti tęsiant gydymą pacientams, kurių pradinis gydymas juo buvo sėkmingas. Olanzapinas skirtas vidutinio sunkumo ir sunkaus manijos epizodo gydymui. Pacientams, kurių manijos epizodo gydymas olanzapinu buvo sėkmingas, olanzapinas skirtas bipolinio sutrikimo pasikartojimo profilaktikai (žr. 5.1 skyrių). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS _Suaugusiesiems_ Šizofrenija. Rekomenduojama pradinė olanzapino dozė yra 10 mg per parą. Manijos epizodas. Pradinė olanzapino dozė –15 mg vieną kartą per parą gydant tik juo ir 10 mg per parą skiriant kombinuotą gydymą (žr. 5.1 skyrių). Bipolinio sutrikimo pasikartojimo profilaktika. Rekomenduojama pradinė dozė yra 10 mg per parą. Pacientams, kurių manijos epizodas yra gydomas olanzapinu, bipolinio sutrikimo pasikartojimo profilaktinis gydymas tęsiamas ta pačia doze. Jei pasireiškia nauji manijos, mišrūs arba depresijos epizodai, gydymą olanzapinu reikia tęsti (jei reikia koregavus dozę) kartu su papildomu nuotaikos simptomų gydymu, atsižvelgiant į kliniką. Šizofrenijos, manijos epizodo gydymo ir bipolinio sutrikimo pasikartojimų profilaktikos metu paros dozė gali būti palaipsniui koreguojama pagal ligonio klinikinę būklę nuo 5 mg iki 20 mg per parą ribose. Didinti dozę iki didesnės nei rekomenduojama pradinė patariama tik kruopščiai kartotinai Perskaitykite visą dokumentą