Paglitaz

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: italų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Nusipirk tai dabar

Veiklioji medžiaga:

pioglitazone cloridrato

Prieinama:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC kodas:

A10BG03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

pioglitazone

Farmakoterapinė grupė:

Farmaci usati nel diabete

Gydymo sritis:

Diabete mellito, tipo 2

Terapinės indikacijos:

Pioglitazone è indicato come seconda o terza linea per il trattamento del diabete mellito di tipo 2, come descritto di seguito:come monotherapyin in pazienti adulti (in particolare pazienti sovrappeso) non adeguatamente controllati dalla dieta e dall'esercizio fisico per i quali il trattamento con metformina è inappropriato a causa di controindicazioni o intolleranza;come duplice terapia orale in combinazione withmetformin, in pazienti adulti (in particolare pazienti sovrappeso) con insufficiente controllo glicemico nonostante la massima dose tollerata di monoterapia con metformina;una sulfonilurea, solo in pazienti che mostrano intolleranza a metformina o per i quali metformina è controindicata, con insufficiente controllo glicemico nonostante la massima dose tollerata di monoterapia con una sulfonilurea;in triplice terapia orale in combinazione withmetformin e una sulfanilurea, in pazienti adulti (in particolare pazienti sovrappeso) con insufficiente controllo glicemico nonostante la duplice terapia orale. Pioglitazone è anche indicato in combinazione con insulina nel diabete mellito di tipo 2 in pazienti adulti con insufficiente controllo glicemico con insulina, per i quali l'uso di metformina è inappropriato a causa di controindicazioni o intolleranza.. Dopo l'inizio della terapia con pioglitazone, i pazienti devono essere rivisti dopo 3 a 6 mesi per valutare l'adeguatezza della risposta al trattamento (e. riduzione dell'HbA1c). Nei pazienti che non mostrano una risposta adeguata, pioglitazone deve essere interrotto. Alla luce di potenziali rischi di un prolungato di terapia, i medici prescrittori devono confermare alla successiva routine di recensioni che il beneficio di pioglitazone è mantenuto.

Produkto santrauka:

Revision: 1

Autorizacija statusas:

Ritirato

Leidimo data:

2012-03-21

Pakuotės lapelis

                                58
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
Medicinale non più autorizzato
59
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PAGLITAZ 15 MG COMPRESSE
Pioglitazone
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Paglitaz e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Paglitaz
3.
Come prendere Paglitaz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Paglitaz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PAGLITAZ E A CHE COSA SERVE
Paglitaz contiene pioglitazone. È un medicinale anti-diabetico usato
per il trattamento del diabete
mellito di tipo 2 (non-insulino dipendente), quando la metformina non
è adatta o non ha funzionato
adeguatamente. Questo tipo di diabete insorge di solito negli adulti.
Paglitaz aiuta a controllare il livello di zucchero nel sangue quando
è affetto da diabete di tipo 2
aiutando l’organismo a fare un uso migliore dell’insulina
prodotta. Il medico verificherà se Paglitaz
funziona 3-6 mesi dopo l’inizio del trattamento.
Paglitaz può essere usato da solo in pazienti che non sono in grado
di assumere metformina, e dove la
terapia a base di dieta ed esercizio fisico non ha portato al
controllo della glicemia, oppure può essere
aggiunto ad altre terapie (come la metformina, una sulfonilurea o
l’insulina), che non hanno fornito un
controllo sufficiente della glicemia.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PAGLITAZ
NON PRENDA PAGLITAZ
-
se è ipersensibile (allergico) a pioglitazone o 
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Medicinale non più autorizzato
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Paglitaz 15 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 15 mg di pioglitazone (come cloridrato).
Eccipiente(i) con effetti noti:
Ciascuna compressa contiene 88,83 mg di lattosio (vedere paragrafo
4.4).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse di colore da bianco a quasi bianco, tonde, con i bordi
smussati e con impresso “15” su un
lato della compressa (diametro 0,7 mm).
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Pioglitazone è indicato come trattamento di seconda o terza linea per
il diabete mellito di tipo 2, come
esposto qui di seguito:
in MONOTERAPIA
-
in pazienti adulti (in particolare pazienti sovrappeso) non
adeguatamente controllati dalla dieta e
dall’esercizio fisico per i quali il trattamento con metformina è
inappropriato a causa di
controindicazioni o intolleranza.
In DUPLICE TERAPIA ORALE in combinazione con
-
metformina, in pazienti adulti (in particolare pazienti sovrappeso)
con insufficiente controllo
glicemico nonostante la massima dose tollerata di monoterapia con
metformina;
-
una sulfonilurea, solo in pazienti adulti che mostrano intolleranza a
metformina o per i quali
metformina è controindicata, con insufficiente controllo glicemico
nonostante la massima dose
tollerata di monoterapia con una sulfonilurea.
In TRIPLICE TERAPIA ORALE in combinazione con
-
metformina e una sulfonilurea, in pazienti adulti (in particolare
pazienti sovrappeso) con
insufficiente controllo glicemico nonostante la duplice terapia orale.
-
Pioglitazone è anche indicato in combinazione con insulina nei
pazienti adulti con diabete
mellito di tipo 2 che non raggiungono un sufficiente controllo
glicemico con insulina, per i quali
l’uso di metformina è inappropriato a causa di controindicazioni o
intolleranza (vedere
paragrafo 4.4).
Dopo l’inizio della terapia con pioglitazone
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Dokumentai kitomis kalbomis

Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis bulgarų 14-07-2014
Prekės savybės Prekės savybės bulgarų 14-07-2014
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis ispanų 14-07-2014
Prekės savybės Prekės savybės ispanų 14-07-2014
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis čekų 14-07-2014
Prekės savybės Prekės savybės čekų 14-07-2014
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis danų 14-07-2014
Prekės savybės Prekės savybės danų 14-07-2014
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis vokiečių 14-07-2014
Prekės savybės Prekės savybės vokiečių 14-07-2014
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime vokiečių 26-04-2012
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis estų 14-07-2014
Prekės savybės Prekės savybės estų 14-07-2014
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis graikų 14-07-2014
Prekės savybės Prekės savybės graikų 14-07-2014
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis anglų 14-07-2014
Prekės savybės Prekės savybės anglų 14-07-2014
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis prancūzų 14-07-2014
Prekės savybės Prekės savybės prancūzų 14-07-2014
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime prancūzų 26-04-2012
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis latvių 14-07-2014
Prekės savybės Prekės savybės latvių 14-07-2014
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis lietuvių 14-07-2014
Prekės savybės Prekės savybės lietuvių 14-07-2014
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis vengrų 14-07-2014
Prekės savybės Prekės savybės vengrų 14-07-2014
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis maltiečių 14-07-2014
Prekės savybės Prekės savybės maltiečių 14-07-2014
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime maltiečių 26-04-2012
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis olandų 14-07-2014
Prekės savybės Prekės savybės olandų 14-07-2014
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis lenkų 14-07-2014
Prekės savybės Prekės savybės lenkų 14-07-2014
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis portugalų 14-07-2014
Prekės savybės Prekės savybės portugalų 14-07-2014
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime portugalų 26-04-2012
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis rumunų 14-07-2014
Prekės savybės Prekės savybės rumunų 14-07-2014
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis slovakų 14-07-2014
Prekės savybės Prekės savybės slovakų 14-07-2014
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis slovėnų 14-07-2014
Prekės savybės Prekės savybės slovėnų 14-07-2014
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis suomių 14-07-2014
Prekės savybės Prekės savybės suomių 14-07-2014
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis švedų 14-07-2014
Prekės savybės Prekės savybės švedų 14-07-2014
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis norvegų 14-07-2014
Prekės savybės Prekės savybės norvegų 14-07-2014
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis islandų 14-07-2014
Prekės savybės Prekės savybės islandų 14-07-2014
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis kroatų 14-07-2014
Prekės savybės Prekės savybės kroatų 14-07-2014

Ieškokite perspėjimų, susijusių su šiuo produktu

Peržiūrėti dokumentų istoriją