Pandemrix

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: graikų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Nusipirk tai dabar

Veiklioji medžiaga:

Σπλιτ ιού γρίπης αδρανοποιημένο, που περιέχουν το αντιγόνο ισοδυναμεί με A/Καλιφόρνια/07/2009 (Η1Ν1) - παράγωγα στέλεχος χρησιμοποιείται NYMC X - 179α

Prieinama:

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

ATC kodas:

J07BB02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

influenza vaccine (H1N1)v (split virion, inactivated, adjuvanted)

Farmakoterapinė grupė:

Εμβόλια γρίπης

Gydymo sritis:

Influenza, Human; Immunization; Disease Outbreaks

Terapinės indikacijos:

Προφύλαξη της γρίπης που προκλήθηκε από τον ιό A (H1N1) v 2009. Το Pandemrix θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εάν δεν υπάρχουν διαθέσιμα τα ετησίως εποχιακά τρισθενή / τετραδύναμα εμβόλια κατά της γρίπης και αν κρίνεται απαραίτητη η ανοσοποίηση έναντι (H1N1) v (βλ.. 4 και 4. Το Pandemrix δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις Επίσημες Οδηγίες.

Produkto santrauka:

Revision: 23

Autorizacija statusas:

Αποτραβηγμένος

Leidimo data:

2008-05-20

Pakuotės lapelis

                                39
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
40
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PANDEMRIX ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΚΑΙ ΓΑΛΆΚΤΩΜΑ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΓΑΛΆΚΤΩΜΑ
Εμβόλιο γρίπης (H1N1)v (τμήμα ιού,
αδρανοποιημένο, ανοσοενισχυμένο)
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον γρήγορο
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω
της αναφοράς πιθανών
ανεπιθύμητων ενεργειών που
ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος
της παραγράφου 4 για τον τρόπο
αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΚΆΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΕΜΒΌΛΙΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το νοσηλευτή σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το εμβόλιο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
εμβόλιο σε άλλους.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
:
1.

                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον ταχύ
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Ζητείται από τους
επαγγελματίες του τομέα της
υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν
οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες
ανεπιθύμητες ενέργειες. Βλ.
παράγραφο 4.8 για τον τρόπο αναφοράς
ανεπιθύμητων ενεργειών.
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Pandemrix εναιώρημα και γαλάκτωμα για
ενέσιμο γαλάκτωμα.
Εμβόλιο γρίπης (H1N1)v (τμήμα ιού,
αδρανοποιημένο, ανοσοενισχυμένο)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Μετά την ανάμειξη, 1 δόση (0,5 ml)
περιέχει:
Τμήμα ιού γρίπης, αδρανοποιημένο, που
περιέχει αντιγόνο
*
ισοδύναμο με:
_ _
Στέλεχος NYMC X-179A παράγωγο από
A/California/07/2009 (H1N1) 3,75 μικρογραμμάρια
**
*
πολλαπλασιασμένο σε αυγά
**
αιμοσυγκολλητίνη
Ανοσοενισχυτικό AS03 που αποτελείται
από σκουαλένη (10,69 χιλιοστογραμμάρια),
DL-α-
τοκοφερόλη (11,86 χιλιοστογραμμάρια) και
πολυσορβικό 80 (4,86 χιλιοστογραμμάρια).
Το εναιώρημα και γαλάκτωμα
σχηματίζουν ένα εμβόλιο πολλαπλών
δόσεων σε ένα φιαλίδιο μόλις
αναμειχθούν. Βλέπε παράγραφο 6.5 για
τον αριθμό των δόσεων ανά φιαλίδιο.

                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Dokumentai kitomis kalbomis

Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis bulgarų 10-06-2016
Prekės savybės Prekės savybės bulgarų 10-06-2016
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis ispanų 10-06-2016
Prekės savybės Prekės savybės ispanų 10-06-2016
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis čekų 10-06-2016
Prekės savybės Prekės savybės čekų 10-06-2016
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis danų 10-06-2016
Prekės savybės Prekės savybės danų 10-06-2016
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis vokiečių 10-06-2016
Prekės savybės Prekės savybės vokiečių 10-06-2016
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime vokiečių 10-06-2016
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis estų 10-06-2016
Prekės savybės Prekės savybės estų 10-06-2016
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis anglų 10-06-2016
Prekės savybės Prekės savybės anglų 10-06-2016
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis prancūzų 10-06-2016
Prekės savybės Prekės savybės prancūzų 10-06-2016
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime prancūzų 10-06-2016
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis italų 10-06-2016
Prekės savybės Prekės savybės italų 10-06-2016
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis latvių 10-06-2016
Prekės savybės Prekės savybės latvių 10-06-2016
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis lietuvių 10-06-2016
Prekės savybės Prekės savybės lietuvių 10-06-2016
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis vengrų 10-06-2016
Prekės savybės Prekės savybės vengrų 10-06-2016
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis maltiečių 10-06-2016
Prekės savybės Prekės savybės maltiečių 10-06-2016
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime maltiečių 10-06-2016
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis olandų 10-06-2016
Prekės savybės Prekės savybės olandų 10-06-2016
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis lenkų 10-06-2016
Prekės savybės Prekės savybės lenkų 10-06-2016
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis portugalų 10-06-2016
Prekės savybės Prekės savybės portugalų 10-06-2016
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime portugalų 10-06-2016
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis rumunų 10-06-2016
Prekės savybės Prekės savybės rumunų 10-06-2016
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis slovakų 10-06-2016
Prekės savybės Prekės savybės slovakų 10-06-2016
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis slovėnų 10-06-2016
Prekės savybės Prekės savybės slovėnų 10-06-2016
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis suomių 10-06-2016
Prekės savybės Prekės savybės suomių 10-06-2016
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis švedų 10-06-2016
Prekės savybės Prekės savybės švedų 10-06-2016
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis norvegų 10-06-2016
Prekės savybės Prekės savybės norvegų 10-06-2016
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis islandų 10-06-2016
Prekės savybės Prekės savybės islandų 10-06-2016
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis kroatų 10-06-2016
Prekės savybės Prekės savybės kroatų 10-06-2016

Peržiūrėti dokumentų istoriją