PERDIPINA

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

Nicardipina

Prieinama:

ASTELLAS PHARMA S.P.A.

ATC kodas:

C08CA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Nicardipine

Vienetai pakuotėje:

"20 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE" 50 COMPRESSE; "40 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO" 30 CAP

Klasė:

N

Gydymo sritis:

Nicardipina

Produkto santrauka:

026018046 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 20 COMPRESSE - Revocato; 026018022 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE 50 COMPRESSE - Revocato; 026018034 - 40 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 30 CAPSULE - Revocato; 026018010 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Revocato

Autorizacija statusas:

Revocato

Pakuotės lapelis

PERDIPINA
20 MG
COMPRESSE RIVESTITE
NICARDIPINA CLORIDRATO
COMPOSIZIONE
Ogni compressa rivestita contiene:
Principio attivo:
nicardipina cloridrato 20 mg
Eccipienti:
lattosio, amido di mais, idrossipropilcellulosa, calcio
carbossimetilcellulosa, talco, magnesio
stearato, titanio diossido, olio di arachidi idrogenato, silice
precipitata, polietilenglicole 6000,
polivinilpirrolidone, saccarosio, acido stearico, cellulosa
microcristallina, alcool cetilico.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite
Confezioni da 30 e 50 compresse.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Calcio-antagonista diidropiridinico selettivo con prevalente effetto
vascolare.
TITOLARE A.I.C.
Astellas Pharma S.p.A.
Via delle Industrie, 1 – 20061 Carugate (Milano)
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
Mipharm S.p.A.
Via B. Quaranta, 12 - 20141 Milano (MI)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
PERDIPINA 20 mg compresse rivestite è indicata:
Nel trattamento dell'ipertensione arteriosa sia in monoterapia che in
associazione ad altri
antiipertensivi.
Nella terapia e profilassi dell'angina pectoris sia stabile che
vasospastica.
Nel trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia cronica.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Ipersensibilità ad altri calcio-antagonisti.
Emorragia cerebrale.
Apoplessia cerebrale acuta con aumento della pressione endocranica.
Stenosi aortica.
Gravidanza, accertata o presunta, e allattamento (vedere anche sez.
“Avvertenze speciali”).
PRECAUZIONI PER L’USO
In pazienti con insufficienza epatica o renale si raccomanda una
attenta individualizzazione
della dose.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Il farmaco deve es

Prekės savybės

Riassunto delle caratteristiche del prodotto
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PERDIPINA
20 mg compresse rivestite
PERDIPINA
40 mg capsule a rilascio modificato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_PERDIPINA 20 mg compresse rivestite_
Una compressa contiene:
Principio attivo: nicardipina cloridrato 20 mg
_PERDIPINA 40 mg capsule a rilascio modificato_
Una capsula contiene:
Principio attivo: nicardipina cloridrato 40 mg
Per gli eccipienti vedere sezione 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita, capsula a rilascio modificato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Nel trattamento dell'ipertensione arteriosa sia in monoterapia che in
associazione ad altri
antipertensivi;
Nella terapia e profilassi dell'angina pectoris sia stabile che
vasospastica;
Nel trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia cronica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
•
Una compressa rivestita da 20 mg 3 volte al giorno o secondo il parere
medico.
Nell'ipertensione arteriosa buoni risultati in un'elevata percentuale
di pazienti sono
stati ottenuti con 2 compresse da 20 mg, 2 volte al giorno.
•
Una capsula a rilascio modificato da 40 mg 2 volte al giorno o secondo
parere
medico.
_Le capsule da 40 mg devono essere deglutite intere, con un po’ di
liquido_
.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Ipersensibilità ad altri calcio-antagonisti.
Emorragia cerebrale.
Apoplessia cerebrale acuta con aumento della pressione endocranica.