Land: Italië
Taal: Italiaans
Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Nicardipina
ASTELLAS PHARMA S.P.A.
C08CA04
Nicardipine
"20 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE" 50 COMPRESSE; "40 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO" 30 CAP
N
Nicardipina
026018046 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 20 COMPRESSE - Revocato; 026018022 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE 50 COMPRESSE - Revocato; 026018034 - 40 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 30 CAPSULE - Revocato; 026018010 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Revocato
Revocato
PERDIPINA 20 MG COMPRESSE RIVESTITE NICARDIPINA CLORIDRATO COMPOSIZIONE Ogni compressa rivestita contiene: Principio attivo: nicardipina cloridrato 20 mg Eccipienti: lattosio, amido di mais, idrossipropilcellulosa, calcio carbossimetilcellulosa, talco, magnesio stearato, titanio diossido, olio di arachidi idrogenato, silice precipitata, polietilenglicole 6000, polivinilpirrolidone, saccarosio, acido stearico, cellulosa microcristallina, alcool cetilico. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite Confezioni da 30 e 50 compresse. CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Calcio-antagonista diidropiridinico selettivo con prevalente effetto vascolare. TITOLARE A.I.C. Astellas Pharma S.p.A. Via delle Industrie, 1 – 20061 Carugate (Milano) PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE Mipharm S.p.A. Via B. Quaranta, 12 - 20141 Milano (MI) INDICAZIONI TERAPEUTICHE PERDIPINA 20 mg compresse rivestite è indicata: Nel trattamento dell'ipertensione arteriosa sia in monoterapia che in associazione ad altri antiipertensivi. Nella terapia e profilassi dell'angina pectoris sia stabile che vasospastica. Nel trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia cronica. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ipersensibilità ad altri calcio-antagonisti. Emorragia cerebrale. Apoplessia cerebrale acuta con aumento della pressione endocranica. Stenosi aortica. Gravidanza, accertata o presunta, e allattamento (vedere anche sez. “Avvertenze speciali”). PRECAUZIONI PER L’USO In pazienti con insufficienza epatica o renale si raccomanda una attenta individualizzazione della dose. Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Il farmaco deve es Lees het volledige document
Riassunto delle caratteristiche del prodotto --------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE PERDIPINA 20 mg compresse rivestite PERDIPINA 40 mg capsule a rilascio modificato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _PERDIPINA 20 mg compresse rivestite_ Una compressa contiene: Principio attivo: nicardipina cloridrato 20 mg _PERDIPINA 40 mg capsule a rilascio modificato_ Una capsula contiene: Principio attivo: nicardipina cloridrato 40 mg Per gli eccipienti vedere sezione 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita, capsula a rilascio modificato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Nel trattamento dell'ipertensione arteriosa sia in monoterapia che in associazione ad altri antipertensivi; Nella terapia e profilassi dell'angina pectoris sia stabile che vasospastica; Nel trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia cronica. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE • Una compressa rivestita da 20 mg 3 volte al giorno o secondo il parere medico. Nell'ipertensione arteriosa buoni risultati in un'elevata percentuale di pazienti sono stati ottenuti con 2 compresse da 20 mg, 2 volte al giorno. • Una capsula a rilascio modificato da 40 mg 2 volte al giorno o secondo parere medico. _Le capsule da 40 mg devono essere deglutite intere, con un po’ di liquido_ . Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ipersensibilità ad altri calcio-antagonisti. Emorragia cerebrale. Apoplessia cerebrale acuta con aumento della pressione endocranica. Lees het volledige document