PNEUMO-KAST CHW.TAB 4MG/TAB

Šalis: Graikija

kalba: graikų

Šaltinis: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Veiklioji medžiaga:

MONTELUKAST SODIUM

Prieinama:

DOC PHARMA ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. DOC PHARMA AE Αγ. Γεωργίου 5, COSMOS OFFICES,, 570 01 Θεσσαλονίκη 23130.80720

ATC kodas:

R03DC03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

MONTELUKAST SODIUM

Dozė:

4MG/TAB

Vaisto forma:

CHW.TAB (ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Sudėtis:

MONTELUKAST SODIUM 4,16MG

Vartojimo būdas:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Recepto tipas:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Gydymo sritis:

MONTELUKAST

Produkto santrauka:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802872801017 BTx10 (BLIST1x10) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802872801024 BTx14 (BLIST1x14) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802872801031 BTx30 (BLIST3x10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Autorizacija statusas:

Εγκεκριμένο

Pakuotės lapelis

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ PNEUMO-KAST ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
11PNEUMO-KAST: 4MG μασώμενο δισκίο
12ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική Ουσία: montelukast sodium
Εκδοχα: Mannitol,Cellulose Microcrystalline, Hydroxypropylcellulose, Croscarmelose Sodium, 
Iron Oxide Red (E172) ,Cherry Flavour (2463/P), Sucralose και Magnesium Stearate. 
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Μασώμενο δισκίο
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε Μασώμενο δισκίο Pneumo-kast  4mg περιέχει  4.16mg montelukast sodium που είναι 
ισοδύναμο με 4mg montelukast.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ — ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Τα Μασώμενα δισκία Pneumo-kast 4mg είναι ροζ, ωοειδή, αµφίκυρτα με διαστάσεις 11.9x7.2 
mm περίπου.
Συσκευασμένα σε blisters OPA/Aluminium/PVC / Aluminium σε συσκευασία των 10 
και 14 δισκίων.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αντιασθματικά  για συστηματική χορήγηση
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
Σ.Μ. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΕΠΕ 
Αγίου Όρους 43-45, 
185 45, Πειραιάς, 
Αθήνα, Ελλάδ
α
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
SPECIFAR ΑΒΕΕ 
28
ης
 Οκτωβρίου 1, 
123 51 Αγία Βαρβάρα, 
Αθήνα, Ελλάδ
α
1.9 ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ (ΕΞΩΤΕΡΙΚΉ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ)
SPECIFAR ΑΒΕΕ 
28
ης
 Οκτωβρίου 1, 
123 51 Αγία Βαρβάρα, 
Αθήνα, Ελλάδ
α
2. ΤΙ ΘΑ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ 
ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ.
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Το 
Pneumo-kast
 είναι ένας ανταγωνιστής των υποδοχέ�

Prekės savybės

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:
Pneumo-kast
 Μασώμενο δισκίο 4mg
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΣΤΑΣΗ
Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 4.16mg Montelukast Sodium το οποίο είναι ισοδύναμο με 4mg 
Montelukast. Για τα έκδοχα, βλέπε 6.1
3.ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Τα Μασώμενα δισκία  Pneumo-kast  4mg  είναι ροζ, ωοειδή, αµφίκυρτα  με διαστάσεις 11.9x7.2  mm 
περίπου.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το 
Pneumo-kast
 ενδείκνυται για τη θεραπεία του άσθματος σαν συμπληρωματική θεραπεία για τους 
ασθενείς με ήπιο έως μέτριο επιμένον άσθμα οι οποίοι δεν ελέγχονται επαρκώς με τα εισπνεόμενα 
κορτικοστεροειδή και στους οποίους η χρήση β-αγωνιστών βραχείας δράσης "όταν χρειάζεται" παρέχει 
ανεπαρκή κλινικό έλεγχο του άσθματος.
Το 
Pneumo-kast
 μπορεί επίσης να αποτελεί μία εναλλακτική επιλογή θεραπείας έναντι των χαμηλών 
δόσεων εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών σε ασθενείς με ήπιο επιμένον άσθμα, οι οποίοι δεν έχουν 
ιστορικό πρόσφατων σοβαρών ασθματικών επεισοδίων, όπου να απαιτήθηκε από του στόματος χρήση 
κορτικοστεροειδών, και για τους οποίο�