PNEUMO-KAST CHW.TAB 4MG/TAB

国家: 希腊

语言: 希腊文

来源: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有效成分:

MONTELUKAST SODIUM

可用日期:

DOC PHARMA ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. DOC PHARMA AE Αγ. Γεωργίου 5, COSMOS OFFICES,, 570 01 Θεσσαλονίκη 23130.80720

ATC代码:

R03DC03

INN（国际名称）:

MONTELUKAST SODIUM

剂量:

4MG/TAB

药物剂型:

CHW.TAB (ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ)

组成:

MONTELUKAST SODIUM 4,16MG

给药途径:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

处方类型:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

治疗领域:

MONTELUKAST

產品總結:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802872801017 BTx10 (BLIST1x10) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802872801024 BTx14 (BLIST1x14) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802872801031 BTx30 (BLIST3x10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

授权状态:

Εγκεκριμένο

资料单张

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ PNEUMO-KAST ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
11PNEUMO-KAST: 4MG μασώμενο δισκίο
12ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική Ουσία: montelukast sodium
Εκδοχα: Mannitol,Cellulose Microcrystalline, Hydroxypropylcellulose, Croscarmelose Sodium, 
Iron Oxide Red (E172) ,Cherry Flavour (2463/P), Sucralose και Magnesium Stearate. 
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Μασώμενο δισκίο
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε Μασώμενο δισκίο Pneumo-kast  4mg περιέχει  4.16mg montelukast sodium που είναι 
ισοδύναμο με 4mg montelukast.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ — ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Τα Μασώμενα δισκία Pneumo-kast 4mg είναι ροζ, ωοειδή, αµφίκυρτα με διαστάσεις 11.9x7.2 
mm περίπου.
Συσκευασμένα σε blisters OPA/Aluminium/PVC / Aluminium σε συσκευασία των 10 
και 14 δισκίων.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αντιασθματικά  για συστηματική χορήγηση
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
Σ.Μ. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΕΠΕ 
Αγίου Όρους 43-45, 
185 45, Πειραιάς, 
Αθήνα, Ελλάδ
α
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
SPECIFAR ΑΒΕΕ 
28
ης
 Οκτωβρίου 1, 
123 51 Αγία Βαρβάρα, 
Αθήνα, Ελλάδ
α
1.9 ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ (ΕΞΩΤΕΡΙΚΉ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ)
SPECIFAR ΑΒΕΕ 
28
ης
 Οκτωβρίου 1, 
123 51 Αγία Βαρβάρα, 
Αθήνα, Ελλάδ
α
2. ΤΙ ΘΑ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ 
ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ.
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Το 
Pneumo-kast
 είναι ένας ανταγωνιστής των υποδοχέ�

产品特点

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:
Pneumo-kast
 Μασώμενο δισκίο 4mg
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΣΤΑΣΗ
Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 4.16mg Montelukast Sodium το οποίο είναι ισοδύναμο με 4mg 
Montelukast. Για τα έκδοχα, βλέπε 6.1
3.ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Τα Μασώμενα δισκία  Pneumo-kast  4mg  είναι ροζ, ωοειδή, αµφίκυρτα  με διαστάσεις 11.9x7.2  mm 
περίπου.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το 
Pneumo-kast
 ενδείκνυται για τη θεραπεία του άσθματος σαν συμπληρωματική θεραπεία για τους 
ασθενείς με ήπιο έως μέτριο επιμένον άσθμα οι οποίοι δεν ελέγχονται επαρκώς με τα εισπνεόμενα 
κορτικοστεροειδή και στους οποίους η χρήση β-αγωνιστών βραχείας δράσης "όταν χρειάζεται" παρέχει 
ανεπαρκή κλινικό έλεγχο του άσθματος.
Το 
Pneumo-kast
 μπορεί επίσης να αποτελεί μία εναλλακτική επιλογή θεραπείας έναντι των χαμηλών 
δόσεων εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών σε ασθενείς με ήπιο επιμένον άσθμα, οι οποίοι δεν έχουν 
ιστορικό πρόσφατων σοβαρών ασθματικών επεισοδίων, όπου να απαιτήθηκε από του στόματος χρήση 
κορτικοστεροειδών, και για τους οποίο�