Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Piribedilis
Les Laboratoires Servier
N04BC08
Piribedilis
50 mg
pailginto atpalaidavimo tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Piribedil
Išregistruotas
1999-02-03
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS PRONORAN 50 mg pailginto atpalaidavimo tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 50 mg piribedilio. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: sacharozė (57,17 mg), kochinelas raudonasis A (E124). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Pailginto atpalaidavimo tabletė. Apvalios, raudonos spalvos, dengtos tabletės. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Parkinsono ligos, kai vyrauja tremoras gydymas monoterapija, arba kartu su kitais antiparkinsoniniais vaistiniais preparatais. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Sauagusiems_ Paros dozė yra 150 – 250 mg, t. y. 3 – 5 pailginto atpalaidavimo tabletės. Ji lygiomis dalimis geriama per 3 – 5 kartus. PRONORAN vartojimas kartu su kitais vaistiniais preparatais nuo Parkinsono ligos. Paros dozė yra 100 – 150 mg. Ji lygiomis dalimis geriama per 2 – 3 kartus. _Gydymo nutraukimas_ Staigus dopaminerginių vaistinių preparatų vartojimo nutraukimas sukelia piktybinio neuroleptinio sindromo riziką. Siekiant išvengti šios rizikos, piribedilio dozė turi būti mažinama laipsniškai iki visiško vaistinio preparato vartojimo nutraukimo. _Impulsų kontrolės sutrikimas_ Siekiant išvengti impulsų kontrolės sutrikimų rizikos, rekomenduojama paskirti mažiausią veiksmingą vaistinio preparato dozę. Reikėtų apsvarstyti dozės sumažinimo arba vaistinio preparato vartojimo nutraukimo, laipsniškai mažinant dozę, galimybę, jeigu atsiranda tokių simptomų (žr. 4.4 skyrių). _Pacientams, kurių kepenų ir (arba) inkstų funkcija sutrikusi_ Piribedilio skyrimas šioms pacientų grupėms tirtas nebuvo. Gydant pacientus, kurių kepenų ir (arba) inkstų funkcija sutrikusi, patartina šį vaistinį preparatą preparatą skirti atsargiai. _Vaikų populiacija_ Piribedilio saugumas ir efektyvumas vaikams ir paaugliams nenustatytas, todėl jiems vartoti vaistinio Perskaitykite visą dokumentą