RIKEDOL

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

Ketorolac

Prieinama:

FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.

ATC kodas:

M01AB15

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ketorolac

Vienetai pakuotėje:

" 20 MG/ ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE DA 10 ML; " 30 MG/ ML SOLUZIONE INIETTABILE " 3 FIALE

Klasė:

N

Gydymo sritis:

Ketorolac

Produkto santrauka:

037847011 - 30 MG/ ML SOLUZIONE INIETTABILE 3 FIALE - Autorizzato; 037847023 - 20 MG/ ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 10 ML - Autorizzato

Autorizacija statusas:

Autorizzato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
RIKEDOL 20 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
ketorolac trometamina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Rikedol e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Rikedol
3.
Come prendere Rikedol
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Rikedol
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È RIKEDOL E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo ketorolac trometamina,
appartenente ad
un gruppo di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei
(“FANS”), usati
per ridurre il dolore causato da infiammazioni.
Rikedol è indicato solo per il trattamento di breve durata (massimo
cinque giorni) del
dolore di grado moderato dopo le operazioni chirurgiche (dolore
post-operatorio).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RIKEDOL
NON PRENDA RIKEDOL
-
se è allergico al ketorolac trometamina, a medicinali simili
(“FANS”) o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se ha avuto in passato una reazione allergica dopo l’assunzione di
acido
acetilsalicilico (aspirina) o di medicinali che bloccano la sintesi di
sostanze
infiammatorie (prostaglandine);
-
se ha una malattia del sistema respiratorio caratterizzata dalla
presenza di polipi
nel naso (sindrome completa o parziale di poliposi nasale);
-
se ha gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi intorno alla bocca e agli
occhi
(a

Prekės savybės

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RIKEDOL 30 mg/ml soluzione iniettabile
RIKEDOL 20 mg/ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Rikedol 30 mg/ml soluzione iniettabile _
Ogni fiala contiene:
Principio attivo: ketorolac trometamina 30 mg
Eccipienti con effetti noti: etanolo e sodio
_Rikedol 20 mg/ml gocce orali, soluzione_
1 ml di soluzione contiene:
Principio attivo: ketorolac trometamina 20 mg
Eccipienti con effetti noti: metile-paraidrossibenzoato,
propile-paraidrossibenzoato e
sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile; Gocce orali, soluzione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Rikedol gocce orali, soluzione_
Ketorolac è indicato SOLTANTO nel trattamento A BREVE TERMINE
(MASSIMO 5 GIORNI)
del dolore postoperatorio di grado moderato.
_Rikedol soluzione iniettabile _
Ketorolac somministrato per via intramuscolare od endovenosa è
indicato nel
trattamento A BREVE TERMINE (massimo due giorni) del dolore acuto
post-operatorio
di grado moderato-severo.
Nei casi di chirurgia maggiore o di dolore molto intenso ketorolac
somministrato
endovena può essere usato quale complemento ad un analgesico
oppiaceo.
Ketorolac soluzione iniettabile è inoltre indicato nel trattamento
del dolore dovuto a
coliche renali.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Rikedol gocce orali_
_ATTENZIONE: _LA DURATA DI TRATTAMENTO NON DEVE SUPERARE I 5 GIORNI.
Posologia
_Adulti_
La dose somministrata deve essere la più bassa dose efficace in
relazione alla severità
del dolore e alla risposta del paziente.
000646_037847_RCP
1
Documento reso disponibile da AIFA il 12/01/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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