Država: Italija
Jezik: italijanščina
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ketorolac
FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
M01AB15
Ketorolac
" 20 MG/ ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE DA 10 ML; " 30 MG/ ML SOLUZIONE INIETTABILE " 3 FIALE
N
Ketorolac
037847011 - 30 MG/ ML SOLUZIONE INIETTABILE 3 FIALE - Autorizzato; 037847023 - 20 MG/ ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 10 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE RIKEDOL 20 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE ketorolac trometamina Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Rikedol e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Rikedol 3. Come prendere Rikedol 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Rikedol 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È RIKEDOL E A COSA SERVE Questo medicinale contiene il principio attivo ketorolac trometamina, appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (“FANS”), usati per ridurre il dolore causato da infiammazioni. Rikedol è indicato solo per il trattamento di breve durata (massimo cinque giorni) del dolore di grado moderato dopo le operazioni chirurgiche (dolore post-operatorio). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RIKEDOL NON PRENDA RIKEDOL - se è allergico al ketorolac trometamina, a medicinali simili (“FANS”) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha avuto in passato una reazione allergica dopo l’assunzione di acido acetilsalicilico (aspirina) o di medicinali che bloccano la sintesi di sostanze infiammatorie (prostaglandine); - se ha una malattia del sistema respiratorio caratterizzata dalla presenza di polipi nel naso (sindrome completa o parziale di poliposi nasale); - se ha gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi intorno alla bocca e agli occhi (a Preberite celoten dokument
1 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE RIKEDOL 30 mg/ml soluzione iniettabile RIKEDOL 20 mg/ml gocce orali, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Rikedol 30 mg/ml soluzione iniettabile _ Ogni fiala contiene: Principio attivo: ketorolac trometamina 30 mg Eccipienti con effetti noti: etanolo e sodio _Rikedol 20 mg/ml gocce orali, soluzione_ 1 ml di soluzione contiene: Principio attivo: ketorolac trometamina 20 mg Eccipienti con effetti noti: metile-paraidrossibenzoato, propile-paraidrossibenzoato e sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile; Gocce orali, soluzione 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Rikedol gocce orali, soluzione_ Ketorolac è indicato SOLTANTO nel trattamento A BREVE TERMINE (MASSIMO 5 GIORNI) del dolore postoperatorio di grado moderato. _Rikedol soluzione iniettabile _ Ketorolac somministrato per via intramuscolare od endovenosa è indicato nel trattamento A BREVE TERMINE (massimo due giorni) del dolore acuto post-operatorio di grado moderato-severo. Nei casi di chirurgia maggiore o di dolore molto intenso ketorolac somministrato endovena può essere usato quale complemento ad un analgesico oppiaceo. Ketorolac soluzione iniettabile è inoltre indicato nel trattamento del dolore dovuto a coliche renali. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Rikedol gocce orali_ _ATTENZIONE: _LA DURATA DI TRATTAMENTO NON DEVE SUPERARE I 5 GIORNI. Posologia _Adulti_ La dose somministrata deve essere la più bassa dose efficace in relazione alla severità del dolore e alla risposta del paziente. 000646_037847_RCP 1 Documento reso disponibile da AIFA il 12/01/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autori Preberite celoten dokument