Sermion

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Nicergolinas

Prieinama:

Pfizer Italia S.r.l.

ATC kodas:

C04AE02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Nicergolinas

Dozė:

10 mg; 5 mg; 30 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Nicergoline

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

1998-11-27

Pakuotės lapelis

Vienoje 30 mg plėvele dengtoje tabletėje yra
30 mg nicergolino.
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir
nepastebimoje vietoje.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo
sąlygų nereikia.
Receptinis vaistinis preparatas.
LT/1/98/0008/004
PFIZER ITALIA S.r.l.
Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50
Latina (LT),
Italija
30 tablečių
Serijos Nr.
Pagaminta
Tinka iki
4
0 3 4 5 4 1 0 0 7 1 3 2
4206532.00.6
2009M-CX
BRAILLE + FUSTELLA
PANT. 200
NERO
PANT. 277
Lay-out
:
2009M-CX
Character type
:
Min. Size
:
Country - Language:
Artwork Date:
28.07.2010
N.of
colors
:
Color 1
:
Color 2
:
Color 3
:
Color 4
:
Color 5
:
Color 6
:
HELVETICA
6,5
LITUANIA
5+B+V
4206532 00/Ph01
_PGM ASCOLI PICENO PLANT_
Pfizer Italia S.r.l.
COPYRIGHT / _PROPRIETA'_
DO NOT TAMPER - RETURN AFTER PRINTING / _VIETATA LA MANOMISSIONE -
RENDERE DOPO LA STAMPA_
Ascoli
Code
:
4206532 00
Braille text
:
SERMION 30 MG
Particular indications
:
STAST0214 (87,00 X 54,00 X 30,00)
AS SERMION 30MG 30CPR LT
MAPS Description:
Color 7_:_
Material type_:_
ASTUCCIO
D01
NO VARNISH AREAS/
AREE SENZA VERNICE
PANT. 132
PANT. 541
NOTE TECNICHE
PANT. 356
AGGIORNAMENTI DOCUMENTO/
_Document Updatings_
1
Data/Date:
PR:
2
3
4
5
Data/Date:
PR:
Data/Date:
PR:
Data/Date:
PR:
Data/Date:
PR:
XXXXXXX
YYYY/MM
YYYY/MM
PRINTED_/STAMPA_:
PANT. 320 PANT. 032
ARTWORK
ENGLISH
ITALIAN
LEGEND/_LEGENDA_:
Tinka iki
Exp. Date
Scadenza
Serijos Nr.
Batch num.
Lotto
Pagaminta
Mfg. Date
Preparazione
30MG
plėvele dengtos
tabletės
Nicergolinas
30MG
plėvele dengtos
tabletės
Nicergolinas
A
Serija: =
LOT
Tinka iki: =
EXP
LEGEND:
Lay-out/Formato_02
:
PF1316/6
Lay-out/Formato_01
:
A/9
-0.04
-0.19
HELVETICA
Lay-out/Formato_05
:
NERO
Lay-out/Formato_01
:
A/9
N.of
colors
:
Lay-out/Formato_02
:
Lay-out/Formato_03
:
Color 1
:
Color 2
:
Color 3
:
1
Color 4_:_
Lay-out/Formato_04
: PF1316/6
Color 5
:
Character type
:
Min. Size
:
Country - Language:
Approval Date:
00.00.0000
6
LITUANIA
420593100/PhCL
_PGM ASCOLI PICENO PLANT_
Pfizer Italia S.r.l.

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Sermion 5 mg dengtos tabletės
Sermion 10 mg dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje 5 mg dengtoje tabletėje yra 5 mg nicergolino.
Kiekvienoje 10 mg dengtoje tabletėje yra 10 mg nicergolino.
Pagalbinės medžiagos: sacharozė (33,4 mg/tabletėje), saulėlydžio
geltonasis (E 110) – tik Sermion 5 mg
tabletėje.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Dengta tabletė
Sermion 5 mg dengtos tabletės yra apvalios, baltos, abipus išgaubtos
tabletės.
Sermion 10 mg dengtos tabletės yra apvalios, geltonos, abipus
išgaubtos tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Senyvo amžiaus žmonių smegenų veiklos sutrikimo, pasireiškiančio
pažintinės funkcijos ir somatiniais
sutrikimais, simptominis gydymas*.
Periferinių arterijų okliuzinės ligos (Fontaine IIb stadijos)
simptomų lengvinimas.
*Išskyrus Alzheimerio ligos ir kitų demencijų atvejais.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Vartoti per burną.
_Priešsenatvinis ir senatvinis smegenų veiklos sutrikimas_
Rekomenduojama nicergolino paros dozė yra 30–60 mg. Šią dozę
galima vartoti viena arba du kartus per
parą. Jei paskirta nicergolino vartoti vieną kartą per parą, dozę
reikia vartoti ryte prieš valgį.
_Periferinės kraujotakos sutrikimai_
Rekomenduojama nicergolino paros dozė yra 15–30 mg, vartojant po
5–10 mg 3 kartus per parą vienodais
laiko tarpais, geriau nevalgius.
Sermion tabletę reikia nuryti nesukramtytą, užgeriant pakankamu
kiekiu skysčio.
Kadangi vaistinio preparato gydomasis poveikis pasireiškia iš lėto,
todėl nicergolino reikia vartoti ilgai.
Paciento būklę reikėtų tikrinti ne rečiau kaip kas šeši
mėnesiai, kad būtų galima nustatyti, ar tęsti
nicergolino vartojimą.
2
_Suaugusieji ir senyvi pacientai_
Farmakokinetinių ir vaistinio preparato toleravimo tyrimų
duomenimis, specialaus dozavimo ir vartojimo
būdo suaugusiems ir pagyvenusiems paci