Land: Litouwen
Taal: Litouws
Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Nicergolinas
Pfizer Italia S.r.l.
C04AE02
Nicergolinas
10 mg; 5 mg; 30 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Nicergoline
Išregistruotas
1998-11-27
Vienoje 30 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 30 mg nicergolino. Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia. Receptinis vaistinis preparatas. LT/1/98/0008/004 PFIZER ITALIA S.r.l. Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50 Latina (LT), Italija 30 tablečių Serijos Nr. Pagaminta Tinka iki 4 0 3 4 5 4 1 0 0 7 1 3 2 4206532.00.6 2009M-CX BRAILLE + FUSTELLA PANT. 200 NERO PANT. 277 Lay-out : 2009M-CX Character type : Min. Size : Country - Language: Artwork Date: 28.07.2010 N.of colors : Color 1 : Color 2 : Color 3 : Color 4 : Color 5 : Color 6 : HELVETICA 6,5 LITUANIA 5+B+V 4206532 00/Ph01 _PGM ASCOLI PICENO PLANT_ Pfizer Italia S.r.l. COPYRIGHT / _PROPRIETA'_ DO NOT TAMPER - RETURN AFTER PRINTING / _VIETATA LA MANOMISSIONE - RENDERE DOPO LA STAMPA_ Ascoli Code : 4206532 00 Braille text : SERMION 30 MG Particular indications : STAST0214 (87,00 X 54,00 X 30,00) AS SERMION 30MG 30CPR LT MAPS Description: Color 7_:_ Material type_:_ ASTUCCIO D01 NO VARNISH AREAS/ AREE SENZA VERNICE PANT. 132 PANT. 541 NOTE TECNICHE PANT. 356 AGGIORNAMENTI DOCUMENTO/ _Document Updatings_ 1 Data/Date: PR: 2 3 4 5 Data/Date: PR: Data/Date: PR: Data/Date: PR: Data/Date: PR: XXXXXXX YYYY/MM YYYY/MM PRINTED_/STAMPA_: PANT. 320 PANT. 032 ARTWORK ENGLISH ITALIAN LEGEND/_LEGENDA_: Tinka iki Exp. Date Scadenza Serijos Nr. Batch num. Lotto Pagaminta Mfg. Date Preparazione 30MG plėvele dengtos tabletės Nicergolinas 30MG plėvele dengtos tabletės Nicergolinas A Serija: = LOT Tinka iki: = EXP LEGEND: Lay-out/Formato_02 : PF1316/6 Lay-out/Formato_01 : A/9 -0.04 -0.19 HELVETICA Lay-out/Formato_05 : NERO Lay-out/Formato_01 : A/9 N.of colors : Lay-out/Formato_02 : Lay-out/Formato_03 : Color 1 : Color 2 : Color 3 : 1 Color 4_:_ Lay-out/Formato_04 : PF1316/6 Color 5 : Character type : Min. Size : Country - Language: Approval Date: 00.00.0000 6 LITUANIA 420593100/PhCL _PGM ASCOLI PICENO PLANT_ Pfizer Italia S.r.l. Lees het volledige document
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Sermion 5 mg dengtos tabletės Sermion 10 mg dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje 5 mg dengtoje tabletėje yra 5 mg nicergolino. Kiekvienoje 10 mg dengtoje tabletėje yra 10 mg nicergolino. Pagalbinės medžiagos: sacharozė (33,4 mg/tabletėje), saulėlydžio geltonasis (E 110) – tik Sermion 5 mg tabletėje. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Dengta tabletė Sermion 5 mg dengtos tabletės yra apvalios, baltos, abipus išgaubtos tabletės. Sermion 10 mg dengtos tabletės yra apvalios, geltonos, abipus išgaubtos tabletės. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Senyvo amžiaus žmonių smegenų veiklos sutrikimo, pasireiškiančio pažintinės funkcijos ir somatiniais sutrikimais, simptominis gydymas*. Periferinių arterijų okliuzinės ligos (Fontaine IIb stadijos) simptomų lengvinimas. *Išskyrus Alzheimerio ligos ir kitų demencijų atvejais. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Vartoti per burną. _Priešsenatvinis ir senatvinis smegenų veiklos sutrikimas_ Rekomenduojama nicergolino paros dozė yra 30–60 mg. Šią dozę galima vartoti viena arba du kartus per parą. Jei paskirta nicergolino vartoti vieną kartą per parą, dozę reikia vartoti ryte prieš valgį. _Periferinės kraujotakos sutrikimai_ Rekomenduojama nicergolino paros dozė yra 15–30 mg, vartojant po 5–10 mg 3 kartus per parą vienodais laiko tarpais, geriau nevalgius. Sermion tabletę reikia nuryti nesukramtytą, užgeriant pakankamu kiekiu skysčio. Kadangi vaistinio preparato gydomasis poveikis pasireiškia iš lėto, todėl nicergolino reikia vartoti ilgai. Paciento būklę reikėtų tikrinti ne rečiau kaip kas šeši mėnesiai, kad būtų galima nustatyti, ar tęsti nicergolino vartojimą. 2 _Suaugusieji ir senyvi pacientai_ Farmakokinetinių ir vaistinio preparato toleravimo tyrimų duomenimis, specialaus dozavimo ir vartojimo būdo suaugusiems ir pagyvenusiems paci Lees het volledige document