Šalis: Švedija
kalba: švedų
Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
simvastatin
KRKA Sverige AB
C10AA01
simvastatin
10 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; butylhydroxianisol Hjälpämne; simvastatin 10 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Simvastatin
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 100 x 1 tabletter (endos)
Godkänd
2005-04-14
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN SIMVASTATIN KRKA 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER SIMVASTATIN KRKA 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER SIMVASTATIN KRKA 40 MG FILMDRAGERADE TABLETTER simvastatin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Simvastatin Krka är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Simvastatin Krka 3. Hur du tar Simvastatin Krka 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Simvastatin Krka ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SIMVASTATIN KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Simvastatin Krka innehåller den aktiva substansen simvastatin. Simvastatin Krka är ett läkemedel som används för att sänka nivåerna av totalkolesterol i blodet, det ”onda” kolesterolet (LDL-kolesterol) och blodfetter, så kallade triglycerider. Simvastatin Krka ökar dessutom nivåerna av det ”goda” kolesterolet (HDL-kolesterol). Simvastatin Krka tillhör en grupp av läkemedel som kallas statiner. Kolesterol är ett av flera fetter som finns i ditt blod. Ditt totalkolesterol består huvudsakligen av LDL- och HDL-kolesterol. LDL-kolesterol kallas ofta det "onda" kolesterolet eftersom det orsakar fettinlagring i dina kärlväggar och bildar plack. Denna plack-inlagring kan så småningom leda en till förträngning av dina kärl. Denna förträngning kan minska eller blockera blodflödet till viktiga organ som hjärta och hjärna. Blockad av blodflödet kan resultera i en hjärtinfarkt eller Perskaitykite visą dokumentą
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Simvastatin Krka 10 mg filmdragerade tabletter Simvastatin Krka 20 mg filmdragerade tabletter Simvastatin Krka 40 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING _Simvastatin Krka 10 mg filmdragerade tabletter_ Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg simvastatin. _Simvastatin Krka 20 mg filmdragerade tabletter_ Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg simvastatin. _Simvastatin Krka 40 mg filmdragerade tabletter_ Varje filmdragerad tablett innehåller 40 mg simvastatin. Hjälpämne med känd effekt Simvastatin Krka 10 mg filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller upp till 68,12 mg laktosmonohydrat. Simvastatin Krka 20 mg filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller upp till 136,23 mg laktosmonohydrat. Simvastatin Krka 40 mg filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller upp till 272,46 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Simvastatin Krka 10 mg filmdragerade tabletter är ovala, vita, märkta ”10” på den ena sidan och har en brytskåra på den andra sidan. Tablettdimensioner: cirka 9 x 4 mm. Tabletten kan delas i lika stora doser. Simvastatin Krka 20 mg filmdragerade tabletter är ovala, vita, märkta ”20” på den ena sidan och har en brytskåra på den andra sidan. Tablettdimensioner: cirka 11 x 5 mm. Tabletten kan delas i lika stora doser. Simvastatin Krka 40 mg filmdragerade tabletter är runda, vita, släta på den ena sidan och har en brytskåra på den andra sidan. Tablettdimensioner: cirka 11 mm. Tabletten kan delas i lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER _Hyperkolesterolemi_ Behandling av primär hyperkolesterolemi eller blandad dyslipidemi, som tillägg till diet när effekt av diet och annan icke-farmakologisk behandling (t.ex. motion, viktminskning) är otillräcklig. 2 Behandling av homozygot familjär hyperkolesterolemi (HoFH) som tillägg till diet och ann Perskaitykite visą dokumentą