Simvastatin Krka 10 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

simvastatin

Tillgänglig från:

KRKA Sverige AB

ATC-kod:

C10AA01

INN (International namn):

simvastatin

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; butylhydroxianisol Hjälpämne; simvastatin 10 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Simvastatin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 100 x 1 tabletter (endos)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2005-04-14

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
SIMVASTATIN KRKA 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
SIMVASTATIN KRKA 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
SIMVASTATIN KRKA 40 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
simvastatin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Simvastatin Krka är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Simvastatin Krka
3.
Hur du tar Simvastatin Krka
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Simvastatin Krka ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SIMVASTATIN KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Simvastatin Krka innehåller den aktiva substansen simvastatin.
Simvastatin Krka är ett läkemedel som
används för att sänka nivåerna av totalkolesterol i blodet, det
”onda” kolesterolet (LDL-kolesterol) och
blodfetter, så kallade triglycerider. Simvastatin Krka ökar dessutom
nivåerna av det ”goda”
kolesterolet (HDL-kolesterol). Simvastatin Krka tillhör en grupp av
läkemedel som kallas statiner.
Kolesterol är ett av flera fetter som finns i ditt blod. Ditt
totalkolesterol består huvudsakligen av LDL-
och HDL-kolesterol.
LDL-kolesterol kallas ofta det "onda" kolesterolet eftersom det
orsakar fettinlagring i dina kärlväggar
och bildar plack. Denna plack-inlagring kan så småningom leda en
till förträngning av dina kärl.
Denna förträngning kan minska eller blockera blodflödet till
viktiga organ som hjärta och hjärna.
Blockad av blodflödet kan resultera i en hjärtinfarkt eller

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Simvastatin Krka 10 mg filmdragerade tabletter
Simvastatin Krka 20 mg filmdragerade tabletter
Simvastatin Krka 40 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Simvastatin Krka 10 mg filmdragerade tabletter_
Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg simvastatin.
_Simvastatin Krka 20 mg filmdragerade tabletter_
Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg simvastatin.
_Simvastatin Krka 40 mg filmdragerade tabletter_
Varje filmdragerad tablett innehåller 40 mg simvastatin.
Hjälpämne med känd effekt
Simvastatin Krka 10 mg filmdragerade tabletter
En filmdragerad tablett innehåller upp till 68,12 mg
laktosmonohydrat.
Simvastatin Krka 20 mg filmdragerade tabletter
En filmdragerad tablett innehåller upp till 136,23 mg
laktosmonohydrat.
Simvastatin Krka 40 mg filmdragerade tabletter
En filmdragerad tablett innehåller upp till 272,46 mg
laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Simvastatin Krka 10 mg filmdragerade tabletter är ovala, vita,
märkta ”10” på den ena sidan och har
en brytskåra på den andra sidan. Tablettdimensioner: cirka 9 x 4 mm.
Tabletten kan delas i lika stora
doser.
Simvastatin Krka 20 mg filmdragerade tabletter är ovala, vita,
märkta ”20” på den ena sidan och har
en brytskåra på den andra sidan. Tablettdimensioner: cirka 11 x 5
mm. Tabletten kan delas i lika stora
doser.
Simvastatin Krka 40 mg filmdragerade tabletter är runda, vita, släta
på den ena sidan och har en
brytskåra på den andra sidan. Tablettdimensioner: cirka 11 mm.
Tabletten kan delas i lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Hyperkolesterolemi_
Behandling av primär hyperkolesterolemi eller blandad dyslipidemi,
som tillägg till diet när effekt av
diet och annan icke-farmakologisk behandling (t.ex. motion,
viktminskning) är otillräcklig.
2
Behandling av homozygot familjär hyperkolesterolemi (HoFH) som
tillägg till diet och ann