SINEMET

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Karbidopa/Levodopa

Prieinama:

N.V. Organon

ATC kodas:

N04BA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Karbidopa/Levodopa

Dozė:

25 mg/250 mg; 25 mg/100 mg; 50 mg/200 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Levodopa and decarboxylase inhibitor

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1993-10-07

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
SINEMET 25/100 MG TABLETĖS
SINEMET 25/250 MG TABLETĖS
karbidopa / levodopa
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA
JUMS SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra SINEMET ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant SINEMET
3.
Kaip vartoti SINEMET
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti SINEMET
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SINEMET IR KAM JIS VARTOJAMAS
SINEMET yra karbidopos, aromatinės aminorūgšties dekarboksilazės
inhibitoriaus, ir levodopos,
metabolinio dopamino pirmtako, derinys. Jis pagerina Parkinsono ligos
simptomus.
Gydytojas SINEMET Jums paskyrė Parkinsono ligos simptomams gydyti.
Parkinsono liga yra lėtinis sutrikimas, kuriam būdingi lėti ir
netvirti judesiai, raumenų sustandėjimas ir
drebulys. Negydoma Parkinsono liga gali apsunkinti įprastą
kasdieninę veiklą.
_Kaip SINEMET gydo Parkinsono ligą?_
SINEMET tabletėse yra dvi veikliosios medžiagos – levodopa ir
karbidopa.
Galvojama, kad Parkinsono ligos simptomus sukelia natūraliai
susidarančio cheminio junginio, kurį
gamina tam tikros smegenų ląstelės, dopamino stoka. Dopaminas
perduoda signalus tam tikrose
smegenų srityse, kontroliuojančiose raumenų judėjimą. Judėti
sunku tampa tada, kai gaminama per
mažai dopamino.
Levodopa papildo dopamino kiekį smegenyse, o karbidopa užtikrina,
kad pakankamai levodopos
patektų į smegenis ten, kur jos reikia. Daugeliui pacientų tai
sumažina Parkinsono ligos simpto

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
SINEMET 25/100 mg tabletės
SINEMET 25/250 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
25/100 mg
Vienoje tabletėje yra 25 mg bevandenės karbidopos ir 100 mg
levodopos.
25/250 mg
Vienoje tabletėje yra 25 mg bevandenės karbidopos ir 250 mg
levodopos.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
25/100 mg
Geltonos ovalios tabletės, kurių viena pusė yra lygi, o kitoje
pusėje yra skaičius „650“.
25/250 mg
Šviesiai mėlynos taškuotos ovalios tabletės, kurių viena pusė
yra lygi, o kitoje pusėje yra skaičius
„654“ ir funkcinė vagelė. SINEMET 25/250 mg tabletę ties vagele
galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Parkinsono ligos ir sindromo gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Optimali SINEMET paros dozė turi būti nustatoma, rūpestingai ją
parenkant kiekvienam pacientui.
SINEMET tabletėse karbidopos ir levodopos santykis yra 1:10 (SINEMET
25/250 mg) arba 1:4
(SINEMET 25/100 mg). Tabletes, turinčias skirtingą santykį, galima
vartoti atskirai arba kartu pagal
poreikį, kad dozė būtų optimali.
_Bendros taisyklės_
Dozę ir vartojimo dažnumą reikia parinkti individualiai kiekvienam
pacientui.
Tyrimai rodo, kad normaliam periferinės dopa dekarboksilazės kiekiui
palaikyti užtenka vidutiniškai
70-100 mg karbidopos per parą. Pacientams, gaunantiems mažiau
karbidopos, gali būti pykinimas ir
vėmimas.
Gydant SINEMET, kartu gali būti vartojami ir kiti, išskyrus vien tik
levodopą, standartiniai
antiparkinsoniniai vaistiniai preparatai, jei reikia, atitinkamai
koreguojant jų dozes.
_Įprastinė pradinė dozė_
Geriausia gydymą pradėti skiriant po vieną SINEMET 25/100 mg
tabletę tris kartus per parą. Taip
gaunama 75 mg karbidopos per parą dozė. Dozę galima didinti
pridedant po vieną tabletę kas dieną
arba kas antrą dieną pagal poreikį, kol pasiekiama 8 SINEMET 25/100
mg tablečių per