Страна: Литва
мова: литовська
Джерело: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Karbidopa/Levodopa
N.V. Organon
N04BA02
Karbidopa/Levodopa
25 mg/250 mg; 25 mg/100 mg; 50 mg/200 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Levodopa and decarboxylase inhibitor
Perregistruotas
1993-10-07
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI SINEMET 25/100 MG TABLETĖS SINEMET 25/250 MG TABLETĖS karbidopa / levodopa ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra SINEMET ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant SINEMET 3. Kaip vartoti SINEMET 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti SINEMET 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA SINEMET IR KAM JIS VARTOJAMAS SINEMET yra karbidopos, aromatinės aminorūgšties dekarboksilazės inhibitoriaus, ir levodopos, metabolinio dopamino pirmtako, derinys. Jis pagerina Parkinsono ligos simptomus. Gydytojas SINEMET Jums paskyrė Parkinsono ligos simptomams gydyti. Parkinsono liga yra lėtinis sutrikimas, kuriam būdingi lėti ir netvirti judesiai, raumenų sustandėjimas ir drebulys. Negydoma Parkinsono liga gali apsunkinti įprastą kasdieninę veiklą. _Kaip SINEMET gydo Parkinsono ligą?_ SINEMET tabletėse yra dvi veikliosios medžiagos – levodopa ir karbidopa. Galvojama, kad Parkinsono ligos simptomus sukelia natūraliai susidarančio cheminio junginio, kurį gamina tam tikros smegenų ląstelės, dopamino stoka. Dopaminas perduoda signalus tam tikrose smegenų srityse, kontroliuojančiose raumenų judėjimą. Judėti sunku tampa tada, kai gaminama per mažai dopamino. Levodopa papildo dopamino kiekį smegenyse, o karbidopa užtikrina, kad pakankamai levodopos patektų į smegenis ten, kur jos reikia. Daugeliui pacientų tai sumažina Parkinsono ligos simpto Прочитайте повний документ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS SINEMET 25/100 mg tabletės SINEMET 25/250 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 25/100 mg Vienoje tabletėje yra 25 mg bevandenės karbidopos ir 100 mg levodopos. 25/250 mg Vienoje tabletėje yra 25 mg bevandenės karbidopos ir 250 mg levodopos. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. 25/100 mg Geltonos ovalios tabletės, kurių viena pusė yra lygi, o kitoje pusėje yra skaičius „650“. 25/250 mg Šviesiai mėlynos taškuotos ovalios tabletės, kurių viena pusė yra lygi, o kitoje pusėje yra skaičius „654“ ir funkcinė vagelė. SINEMET 25/250 mg tabletę ties vagele galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Parkinsono ligos ir sindromo gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Optimali SINEMET paros dozė turi būti nustatoma, rūpestingai ją parenkant kiekvienam pacientui. SINEMET tabletėse karbidopos ir levodopos santykis yra 1:10 (SINEMET 25/250 mg) arba 1:4 (SINEMET 25/100 mg). Tabletes, turinčias skirtingą santykį, galima vartoti atskirai arba kartu pagal poreikį, kad dozė būtų optimali. _Bendros taisyklės_ Dozę ir vartojimo dažnumą reikia parinkti individualiai kiekvienam pacientui. Tyrimai rodo, kad normaliam periferinės dopa dekarboksilazės kiekiui palaikyti užtenka vidutiniškai 70-100 mg karbidopos per parą. Pacientams, gaunantiems mažiau karbidopos, gali būti pykinimas ir vėmimas. Gydant SINEMET, kartu gali būti vartojami ir kiti, išskyrus vien tik levodopą, standartiniai antiparkinsoniniai vaistiniai preparatai, jei reikia, atitinkamai koreguojant jų dozes. _Įprastinė pradinė dozė_ Geriausia gydymą pradėti skiriant po vieną SINEMET 25/100 mg tabletę tris kartus per parą. Taip gaunama 75 mg karbidopos per parą dozė. Dozę galima didinti pridedant po vieną tabletę kas dieną arba kas antrą dieną pagal poreikį, kol pasiekiama 8 SINEMET 25/100 mg tablečių per Прочитайте повний документ