SULPIRIDE GRINDEKS 100MG Tableta

Šalis: Čekija

kalba: čekų

Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Veiklioji medžiaga:

4417 SULPIRID

Prieinama:

AS GRINDEKS, Riga LOTYŠSKO

ATC kodas:

N05AL01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

4417 SULPIRID

Dozė:

100MG

Vaisto forma:

Tableta

Vartojimo būdas:

Perorální podání

Recepto tipas:

Rx na lékařský předpis (Rx)

Gydymo sritis:

SULPIRID

Produkto santrauka:

Kód SÚKL: 0247827 Velikost balení: 30(3X10) Druh obalu: Blistr Stav registr.: R

Autorizacija statusas:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leidimo data:

2020-11-26

Pakuotės lapelis

1
Sp. zn. sukls279910/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
SULPIRIDE GRINDEKS 50 MG TABLETY
SULPIRIDE GRINDEKS 100 MG TABLETY
SULPIRIDE GRINDEKS 200 MG TABLETY
_sulpiridum _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Sulpiride Grindeks a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Sulpiride Grindeks
užívat
3.
Jak se Sulpiride Grindeks užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Sulpiride Grindeks uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE SULPIRIDE GRINDEKS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Sulpiride Grindeks obsahuje léčivou látku sulpirid. Patří do
skupiny léků nazývaných „atypická
antipsychotika“, která působením v mozku zklidňují neklidné
pacienty a obnovují normální chování.
Sulpiride Grindeks se používá k léčbě dospělých:
-
s depresivními poruchami s psychotickými příznaky, jestliže
léčba antidepresivy nebyla úspěšná,
a k léčbě jiných těžkých forem deprese rezistentních
(odolných) na antidepresiva;
-
s akutními a chronickými formami schizofrenie.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE SULPIRIDE GRINDEKS
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE SULPIRIDE GRINDEKS
-
jestliže jste alergický(á) na sulpirid nebo na kteroukoli další
složku tohoto př�

Prekės savybės

1
Sp. zn. sukls279910/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Sulpiride Grindeks 50 mg tablety
Sulpiride Grindeks 100 mg tablety
Sulpiride Grindeks 200 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje sulpiridum 50 mg, 100 mg nebo 200 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna 50mg tableta obsahuje 5,5 mg monohydrátu laktosy.
Jedna 100mg tableta obsahuje 11,0 mg monohydrátu laktosy.
Jedna 200mg tableta obsahuje 22,0 mg monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
50 mg: bílé nebo téměř bílé kulaté ploché tablety se
zkosenými hranami. Rozměry tablety: průměr
přibližně 6,0 mm, výška 2,1 mm.
100 mg: bílé nebo téměř bílé kulaté ploché tablety se
zkosenými hranami. Rozměry tablety: průměr
přibližně 7,0 mm, výška 3,1 mm.
200 mg: bílé nebo téměř bílé kulaté ploché tablety se
zkosenými hranami a půlicí rýhou na jedné
straně. Rozměry tablety: průměr přibližně 10,0 mm, výška 3,1
mm. Tabletu lze rozdělit na stejné
dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
−
Léčba depresivních poruch s psychotickými příznaky, pokud
léčba antidepresivy nebyla úspěšná,
a léčba ostatních těžkých forem deprese rezistentních na
antidepresiva.
−
Léčba akutních a chronických forem schizofrenie.
Přípravek je indikován k léčbě dospělých.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Pokyny pro dávkování _
Velikost dávky a délka léčby musí být upravena podle
individuální reakce pacienta a typu a závažnosti
nežádoucích účinků.
_Léčba deficitní schizofrenie _
2
Léčba je zahájena dávkou 200 mg sulpiridu denně rozdělenou do 2
jednotlivých dávek. Obvyklá denní
dávku je 200-600 mg rozdělená do 2 až 4 jednotlivých dávek.
_Léčba produktivní schizofrenie _
Léčba je zahájena dávkou 300 mg sulpiridu denně rozdělenou do 3
jednotlivých dávek. Obvyklá denní
dávku je 300-600 mg rozdělená do 2 až 4 je