Country: Repubblika Ċeka
Lingwa: Ċek
Sors: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4417 SULPIRID
AS GRINDEKS, Riga LOTYŠSKO
N05AL01
4417 SULPIRID
100MG
Tableta
Perorální podání
Rx na lékařský předpis (Rx)
SULPIRID
Kód SÚKL: 0247827 Velikost balení: 30(3X10) Druh obalu: Blistr Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2020-11-26
1 Sp. zn. sukls279910/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SULPIRIDE GRINDEKS 50 MG TABLETY SULPIRIDE GRINDEKS 100 MG TABLETY SULPIRIDE GRINDEKS 200 MG TABLETY _sulpiridum _ PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Sulpiride Grindeks a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Sulpiride Grindeks užívat 3. Jak se Sulpiride Grindeks užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Sulpiride Grindeks uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE SULPIRIDE GRINDEKS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Sulpiride Grindeks obsahuje léčivou látku sulpirid. Patří do skupiny léků nazývaných „atypická antipsychotika“, která působením v mozku zklidňují neklidné pacienty a obnovují normální chování. Sulpiride Grindeks se používá k léčbě dospělých: - s depresivními poruchami s psychotickými příznaky, jestliže léčba antidepresivy nebyla úspěšná, a k léčbě jiných těžkých forem deprese rezistentních (odolných) na antidepresiva; - s akutními a chronickými formami schizofrenie. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE SULPIRIDE GRINDEKS UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE SULPIRIDE GRINDEKS - jestliže jste alergický(á) na sulpirid nebo na kteroukoli další složku tohoto př Aqra d-dokument sħiħ
1 Sp. zn. sukls279910/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Sulpiride Grindeks 50 mg tablety Sulpiride Grindeks 100 mg tablety Sulpiride Grindeks 200 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje sulpiridum 50 mg, 100 mg nebo 200 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna 50mg tableta obsahuje 5,5 mg monohydrátu laktosy. Jedna 100mg tableta obsahuje 11,0 mg monohydrátu laktosy. Jedna 200mg tableta obsahuje 22,0 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. 50 mg: bílé nebo téměř bílé kulaté ploché tablety se zkosenými hranami. Rozměry tablety: průměr přibližně 6,0 mm, výška 2,1 mm. 100 mg: bílé nebo téměř bílé kulaté ploché tablety se zkosenými hranami. Rozměry tablety: průměr přibližně 7,0 mm, výška 3,1 mm. 200 mg: bílé nebo téměř bílé kulaté ploché tablety se zkosenými hranami a půlicí rýhou na jedné straně. Rozměry tablety: průměr přibližně 10,0 mm, výška 3,1 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE − Léčba depresivních poruch s psychotickými příznaky, pokud léčba antidepresivy nebyla úspěšná, a léčba ostatních těžkých forem deprese rezistentních na antidepresiva. − Léčba akutních a chronických forem schizofrenie. Přípravek je indikován k léčbě dospělých. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Pokyny pro dávkování _ Velikost dávky a délka léčby musí být upravena podle individuální reakce pacienta a typu a závažnosti nežádoucích účinků. _Léčba deficitní schizofrenie _ 2 Léčba je zahájena dávkou 200 mg sulpiridu denně rozdělenou do 2 jednotlivých dávek. Obvyklá denní dávku je 200-600 mg rozdělená do 2 až 4 jednotlivých dávek. _Léčba produktivní schizofrenie _ Léčba je zahájena dávkou 300 mg sulpiridu denně rozdělenou do 3 jednotlivých dávek. Obvyklá denní dávku je 300-600 mg rozdělená do 2 až 4 je Aqra d-dokument sħiħ