TAMSULOSIN +PHARMA 0,4 mg retard tabletta

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

tamszulozin

Prieinama:

+pharma arzneimittel GmbH

ATC kodas:

G04CA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

tamsulosin

Vienetai pakuotėje:

30x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC-Al) 30x buborékcsomagolásban (PVC/Aclar/Al) 30x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC/Al) 100x bub

Klasė:

TT

Recepto tipas:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Produkto santrauka:

30x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC-Al) OGYI-T-21680 / 01; 30x buborékcsomagolásban (PVC/Aclar/Al) OGYI-T-21680 / 02; 30x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC/Al) OGYI-T-21680 / 03; 100x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC-Al) OGYI-T-21680 / 04; 100x buborékcsomagolásban (PVC/Aclar/Al) OGYI-T-21680 / 05; 100x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC/Al) OGYI-T-21680 / 06

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

2011-04-11

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TAMSULOSIN +PHARMA 0,4 MG RETARD TABLETTA
tamszulozin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tamsulosin +pharma és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tamsulosin +pharma szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Tamsulosin +pharma-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Tamsulosin +pharma-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TAMSULOSIN +PHARMA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Tamsulosin +pharma 0,4 mg retard tabletta hatóanyaga a
tamszulozin. Ez egy α
1
-adrenoreceptor
blokkoló, ami csökkenti a dülmirigy (prosztata) és a húgycső
simaizmainak feszülését. Ezáltal
könnyebben jut át a vizelet a húgycsövön és elősegíti a
vizelést. Egyúttal a sürgető vizelési ingert is
enyhíti.
A készítményt férfiak jóindulatú prosztata-megnagyobbodásával
(benignus prosztata hiperplázia)
összefüggő alsó húgyúti panaszainak csökkentésére
alkalmazzák. Ezek a tünetek lehetnek pl.: vizelési
nehézség (gyenge vizeletsugár), vizeletszivárgás, sürgős és
gyakori vizelési inger mind éjszaka mind
nappal.
2.
TUDNIVALÓK A TAMSULOSIN +PHARMA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A TAMSULOSIN +PHARMA-T

ha ALLERGIÁS (TÚLÉRZÉKENY) A TAMSZULOZINRA VAGY a Tamsulosin
+pharma EG

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Tamsulosin +pharma 0,4 mg retard tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,367 mg tamszulozin (0,4 mg tamszulozin-hidroklorid formában) retard
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
Fehér, kerek, 9 mm átmérőjű tabletta, az egyik oldalon
„T9SL”, a másik oldalon „0,4” jelzéssel
ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Benignus prostata hyperplasiával (BPH) kapcsolatos alsó húgyúti
tünetek (LUTS: lower urinary tract
symptoms) kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő adagolás.
Naponta 1 tabletta.
A tamszulozin az étkezéstől függetlenül bevehető.
A retard tablettát egészben kell lenyelni, nem szabad szétharapni
vagy összerágni, mert ez befolyásolja
az aktív hatóanyag elhúzódó kioldódását.
Az adag módosítása veseelégtelenség esetén nem szükséges.
Az adag módosítása kis és közepes fokú májelégtelenség
esetén (lásd 4.3 pont) nem szükséges.
_Gyermekpopuláció_
A tamszulozin biztonságossága és hatékonysága gyermekeken és
serdülőkön még nem bizonyított. A
jelenleg elérhető adatok az 5.1 pontban találhatóak.
A Tamsulosin +pharma retard tablettának gyermekek esetében nincs
releváns alkalmazása.
4.3
ELLENJAVALLATOK

A készítmény hatóanyagával, a tamszulozin-hidrokloriddal, vagy
bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység, beleértve a gyógyszer indukált
angioödémát.

Orthostatikus hypotonia az anamnézisben.

Súlyos májelégtelenség.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A többi α
1
-blokkolókhoz hasonlóan a tamszulozin hatására csökkenhet a
vérnyomás és emiatt ritka
esetben ájulás következhet be. Orthostaticus hypotonia
kialakulására figyelmeztető panaszok
OGYI/37148/2010
2
(szédülés, gyengeség-érzés) jelentkezésekor a betegnek ülő
vagy fekvő helyzetben kell pihennie a
tünetek megszűnésé