Nchi: Hungaria
Lugha: Kihungari
Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tamszulozin
+pharma arzneimittel GmbH
G04CA02
tamsulosin
30x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC-Al) 30x buborékcsomagolásban (PVC/Aclar/Al) 30x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC/Al) 100x bub
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
30x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC-Al) OGYI-T-21680 / 01; 30x buborékcsomagolásban (PVC/Aclar/Al) OGYI-T-21680 / 02; 30x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC/Al) OGYI-T-21680 / 03; 100x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC-Al) OGYI-T-21680 / 04; 100x buborékcsomagolásban (PVC/Aclar/Al) OGYI-T-21680 / 05; 100x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC/Al) OGYI-T-21680 / 06
Generikus
2011-04-11
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TAMSULOSIN +PHARMA 0,4 MG RETARD TABLETTA tamszulozin-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Tamsulosin +pharma és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Tamsulosin +pharma szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Tamsulosin +pharma-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Tamsulosin +pharma-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TAMSULOSIN +PHARMA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Tamsulosin +pharma 0,4 mg retard tabletta hatóanyaga a tamszulozin. Ez egy α 1 -adrenoreceptor blokkoló, ami csökkenti a dülmirigy (prosztata) és a húgycső simaizmainak feszülését. Ezáltal könnyebben jut át a vizelet a húgycsövön és elősegíti a vizelést. Egyúttal a sürgető vizelési ingert is enyhíti. A készítményt férfiak jóindulatú prosztata-megnagyobbodásával (benignus prosztata hiperplázia) összefüggő alsó húgyúti panaszainak csökkentésére alkalmazzák. Ezek a tünetek lehetnek pl.: vizelési nehézség (gyenge vizeletsugár), vizeletszivárgás, sürgős és gyakori vizelési inger mind éjszaka mind nappal. 2. TUDNIVALÓK A TAMSULOSIN +PHARMA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A TAMSULOSIN +PHARMA-T ha ALLERGIÁS (TÚLÉRZÉKENY) A TAMSZULOZINRA VAGY a Tamsulosin +pharma EG Soma hati kamili
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Tamsulosin +pharma 0,4 mg retard tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,367 mg tamszulozin (0,4 mg tamszulozin-hidroklorid formában) retard tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Retard tabletta. Fehér, kerek, 9 mm átmérőjű tabletta, az egyik oldalon „T9SL”, a másik oldalon „0,4” jelzéssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Benignus prostata hyperplasiával (BPH) kapcsolatos alsó húgyúti tünetek (LUTS: lower urinary tract symptoms) kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Szájon át történő adagolás. Naponta 1 tabletta. A tamszulozin az étkezéstől függetlenül bevehető. A retard tablettát egészben kell lenyelni, nem szabad szétharapni vagy összerágni, mert ez befolyásolja az aktív hatóanyag elhúzódó kioldódását. Az adag módosítása veseelégtelenség esetén nem szükséges. Az adag módosítása kis és közepes fokú májelégtelenség esetén (lásd 4.3 pont) nem szükséges. _Gyermekpopuláció_ A tamszulozin biztonságossága és hatékonysága gyermekeken és serdülőkön még nem bizonyított. A jelenleg elérhető adatok az 5.1 pontban találhatóak. A Tamsulosin +pharma retard tablettának gyermekek esetében nincs releváns alkalmazása. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával, a tamszulozin-hidrokloriddal, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, beleértve a gyógyszer indukált angioödémát. Orthostatikus hypotonia az anamnézisben. Súlyos májelégtelenség. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A többi α 1 -blokkolókhoz hasonlóan a tamszulozin hatására csökkenhet a vérnyomás és emiatt ritka esetben ájulás következhet be. Orthostaticus hypotonia kialakulására figyelmeztető panaszok OGYI/37148/2010 2 (szédülés, gyengeség-érzés) jelentkezésekor a betegnek ülő vagy fekvő helyzetben kell pihennie a tünetek megszűnésé Soma hati kamili