Telmisartan "Stada" 40 mg filmovertrukne tabletter

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

TELMISARTAN

Prieinama:

STADA Arzneimittel AG

ATC kodas:

C09CA07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

TELMISARTAN

Dozė:

40 mg

Vaisto forma:

filmovertrukne tabletter

Autorizacija statusas:

Markedsført

Leidimo data:

2012-04-06

Pakuotės lapelis

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Telmisartan STADA 20 mg filmovertrukne tabletter
Telmisartan STADA 40 mg filmovertrukne tabletter
Telmisartan STADA 80 mg filmovertrukne tabletter
Telmisartan
LÆS HELE DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller på apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis
du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her.se pkt. 4.
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Telmisartan STADA
3. Sådan skal du tage Telmisartan STADA
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Telmisartan STADA tilhører gruppen af lægemidler kendt som
angiotensin II receptorantagoister.
Angiotensin II er et stof produceret i kroppen, som får blodkarrene
til at snævre ind, som medfører en
stigning i blodtrykket. Telmisartan STADA blokerer angiotensin II´s
virkning, så blodkarrene afslappes
og blodtrykket falder.
TELMISARTAN STADA BRUGES TIL
behandling af essentiel hypertension (forhøjet blodtryk).
’Essentiel’
betyder, at der ikke er nogen anden sygdom, der er årsag til, at
blodtrykket er forhøjet.
Hvis forhøjet blodtryk ikke behandles, kan der ske skade på
blodkarrene i flere organer, som kan føre
til hjerteanfald, hjerte- eller nyresvigt, slagtilfælde eller
blindhed. Man har normalt ingen symptomer på
forhøjet blodtryk, før en skade sker. Derfor er det vigtigt, at få
målt blodtrykket regelmæssigt for at
finde ud af, om det ligger i normalområdet.
TELMISARTAN STADA BRUGES OGSÅ TIL A

Prekės savybės

2. DECEMBER 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TELMISARTAN ”STADA”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
1.
D.SP.NR.
26911
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Telmisartan ”Stada”
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 20 mg telmisartan.
Hjælpestoffer med kendt effekt: 108,675mg laktose (som laktose
monohydrat).
En tablet indeholder 40 mg telmisartan.
Hjælpestoffer med kendt effekt: 217,35mg laktose (som laktose
monohydrat).
En tablet indeholder 80 mg telmisartan.
Hjælpestoffer med kendt effekt: 434,70mg laktose (som laktose
monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Gule runde tabletter med ”20” præget på den ene side, og ”T”
på den anden.
Gule kapselformede tabletter med ”40” præget på den ene side og
”T” på den anden.
Gule kapselformede tabletter med ”80” præget på den ene side og
”T” på den anden.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hypertension
Behandling af essentiel hypertension hos voksne.
Kardiovaskulær forebyggelse
Reduktion af kardiovaskulær morbiditet hos patienter med:
_45907_spc.docx_
_Side 1 af 15_
1) manifest arteriotrombotisk kardiovaskulær sygdom (koronar
hjertesygdom, apopleksi
eller perifer arteriesygdom i anamnesen) eller
2) type 2-diabetes med dokumenteret organpåvirkning.
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Behandling af essentiel hypertension
Den normale dosis er 40 mg én gang daglig. Hos nogle patienter kan
blodtrykket
kontrolleres tilfredsstillende med blot 20 mg én gang daglig. Ved
utilstrækkelig virkning,
kan telmisartandosis øges op til højst 80 mg én gang daglig.
Alternativt, kan telmisartan
anvendes i kombination med et diuretikum af thiazidgruppen, såsom
hydrochlorthiazid.
Hydrochlorthiazid har en additiv virkning på telmisartans
blodtrykssænkende virkning.
Efter generelt 4-8 ugers behandling, vil den maksimale
blodtrykssænkende virkning være
opnået, hvilket skal tages i betragtning ved overvejelser om
dosisforøgelse (se pkt. 5.1).
Forebyggelse af ka