Tramadol Krka

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Tramadolio hidrochloridas

Prieinama:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kodas:

N02AX02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Tramadol hydrochloride

Dozė:

200 mg; 100 mg/ml; 100 mg/2 ml; 50 mg/ml; 100 mg; 150 mg

Vaisto forma:

pailginto atpalaidavimo tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Tramadol

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2003-11-11

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TRAMADOL KRKA 100 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
TRAMADOL KRKA 150 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
TRAMADOL KRKA 200 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
tramadolio hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Tramadol Krka ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Tramadol Krka
3.
Kaip vartoti Tramadol Krka
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Tramadol Krka
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TRAMADOL KRKA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Tramadolis - veiklioji Tramadol Krka medžiaga - yra skausmą
malšinantis vaistas, priklausantis
opioidinių analgetikų grupei, kuris veikia centrinę nervų
sistemą. Jis malšina skausmą, kadangi veikia
specifines nervines ląsteles galvos ir nugaros smegenyse.
Tramadol Krka vartojamas vidutinio stiprumo ir stipriam skausmui
malšinti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TRAMADOL KRKA
TRAMADOL KRKA VARTOTI DRAUDŽIAMA
-
jeigu yra alergija tramadoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
ūmiai apsinuodijus alkoholiu, migdomaisiais vaistais, vaistais nuo
skausmo ar kitais
psichotropiniais vaistais (nuotaiką ir emocijas veikiančiais
vaistais);
-
jeigu dabar ar per paskutines 14 parų vartojote monoaminooksidazės
(MAO) inhibitorių (vaistų,
vartojamų depresijos gydymui) (žr. skyrių „Kiti vaistai ir
Tramadol Krka“);
-
jeigu sergate epilepsija ir Jūsų

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Tramadol Krka 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Tramadol Krka 150 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Tramadol Krka 200 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 100 mg, 150 mg arba 200
mg tramadolio hidrochlorido,
kuris atitinka 87,84 mg, 131,76 mg ir 176,67 mg tramadolio.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
100 mg
150 mg
200 mg
laktozė monohidratas
194,75 mg
147,25 mg
99,75 mg
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo tabletė.
100 mg: baltos, ovalo formos, abipus išgaubtos, dengtos plėvele
tabletės.
150 mg: šviesiai oranžiniai rudos, ovalo formos, abipus išgaubtos,
dengtos plėvele tabletės;
200 mg: oranžiniai rudos, ovalo formos, abipus išgaubtos, dengtos
plėvele tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vidutinio stiprumo ir stipraus skausmo malšinimas.
Tramadol Krka skirtas suaugusiems ir 12 metų ir vyresniems
paaugliams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Dozę reikia nustatyti atsižvelgiant į skausmo stiprumą ir
kiekvieno paciento jautrumą. Paprastai būtina
vartoti mažiausią veiksmingą dozę skausmui malšinti. Bendra paros
dozė turi neviršyti 400 mg
veikliosios medžiagos, išskyrus ypatingus atvejus.
Jeigu nepaskirta kitaip, Tramadol Krka turi būti vartojamas taip:
_Suaugusiems ir vyresniems nei 12 metų amžiaus paaugliams_
Įprastinė pradinė dozė yra viena 100 mg pailginto atpalaidavimo
tabletė 2 kartus per parą, iš ryto ir
vakare.
Jei reikia mažesnės kaip 100 mg pradinės dozės, reikia vartoti
alternatyvų vaistinį preparatą,
kuriame yra tramadolio hidrochlorido. Jei skausmo malšinimo
nepakanka, dozę galima didinti iki
150 mg arba 200 mg tramadolio hidrochlorido du kartus per parą (žr.
5.1 skyrių).
_Vaikų populiacija_
Tramadol Krka nėra tinkamas jaunesniems nei 12 metų vaikams ir
paaugliams.
_S