Land: Litouwen
Taal: Litouws
Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Tramadolio hidrochloridas
KRKA, d.d., Novo mesto
N02AX02
Tramadol hydrochloride
200 mg; 100 mg/ml; 100 mg/2 ml; 50 mg/ml; 100 mg; 150 mg
pailginto atpalaidavimo tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Tramadol
Perregistruotas
2003-11-11
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI TRAMADOL KRKA 100 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS TRAMADOL KRKA 150 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS TRAMADOL KRKA 200 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS tramadolio hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Tramadol Krka ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Tramadol Krka 3. Kaip vartoti Tramadol Krka 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Tramadol Krka 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA TRAMADOL KRKA IR KAM JIS VARTOJAMAS Tramadolis - veiklioji Tramadol Krka medžiaga - yra skausmą malšinantis vaistas, priklausantis opioidinių analgetikų grupei, kuris veikia centrinę nervų sistemą. Jis malšina skausmą, kadangi veikia specifines nervines ląsteles galvos ir nugaros smegenyse. Tramadol Krka vartojamas vidutinio stiprumo ir stipriam skausmui malšinti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TRAMADOL KRKA TRAMADOL KRKA VARTOTI DRAUDŽIAMA - jeigu yra alergija tramadoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - ūmiai apsinuodijus alkoholiu, migdomaisiais vaistais, vaistais nuo skausmo ar kitais psichotropiniais vaistais (nuotaiką ir emocijas veikiančiais vaistais); - jeigu dabar ar per paskutines 14 parų vartojote monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių (vaistų, vartojamų depresijos gydymui) (žr. skyrių „Kiti vaistai ir Tramadol Krka“); - jeigu sergate epilepsija ir Jūsų Lees het volledige document
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Tramadol Krka 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Tramadol Krka 150 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Tramadol Krka 200 mg pailginto atpalaidavimo tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 100 mg, 150 mg arba 200 mg tramadolio hidrochlorido, kuris atitinka 87,84 mg, 131,76 mg ir 176,67 mg tramadolio. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 100 mg 150 mg 200 mg laktozė monohidratas 194,75 mg 147,25 mg 99,75 mg Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Pailginto atpalaidavimo tabletė. 100 mg: baltos, ovalo formos, abipus išgaubtos, dengtos plėvele tabletės. 150 mg: šviesiai oranžiniai rudos, ovalo formos, abipus išgaubtos, dengtos plėvele tabletės; 200 mg: oranžiniai rudos, ovalo formos, abipus išgaubtos, dengtos plėvele tabletės. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Vidutinio stiprumo ir stipraus skausmo malšinimas. Tramadol Krka skirtas suaugusiems ir 12 metų ir vyresniems paaugliams. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Dozę reikia nustatyti atsižvelgiant į skausmo stiprumą ir kiekvieno paciento jautrumą. Paprastai būtina vartoti mažiausią veiksmingą dozę skausmui malšinti. Bendra paros dozė turi neviršyti 400 mg veikliosios medžiagos, išskyrus ypatingus atvejus. Jeigu nepaskirta kitaip, Tramadol Krka turi būti vartojamas taip: _Suaugusiems ir vyresniems nei 12 metų amžiaus paaugliams_ Įprastinė pradinė dozė yra viena 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletė 2 kartus per parą, iš ryto ir vakare. Jei reikia mažesnės kaip 100 mg pradinės dozės, reikia vartoti alternatyvų vaistinį preparatą, kuriame yra tramadolio hidrochlorido. Jei skausmo malšinimo nepakanka, dozę galima didinti iki 150 mg arba 200 mg tramadolio hidrochlorido du kartus per parą (žr. 5.1 skyrių). _Vaikų populiacija_ Tramadol Krka nėra tinkamas jaunesniems nei 12 metų vaikams ir paaugliams. _S Lees het volledige document