Šalis: Suomija
kalba: suomių
Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Tramadol hydrochloride
SANDOZ A/S
N02AX02
Tramadol hydrochloride
150 mg
depottabletti
Kaupan: 20 (VNR-numero: 370655), 100 (VNR-numero: 448432) Ei kaupan: 10, 30, 50, 60, 100 x 1
Resepti: 20 Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 30, 50, 60, 100 x 1
tramadoli
Substituutioryhmä: 0762
Myyntilupa myönnetty
2004-11-10
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE TRAMADOL RETARD SANDOZ 150 MG DEPOTTABLETIT tramadolihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Tramadol Retard Sandoz on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tramadol Retard Sandoz -valmistetta 3. Miten Tramadol Retard Sandoz -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Tramadol Retard Sandoz -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TRAMADOL RETARD SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tramadol Retard Sandoz -valmisteen vaikuttava aine, tramadoli, on opioideihin kuuluva kipulääke (analgeetti). Se lievittää kipua vaikuttamalla tiettyihin hermosoluihin selkäytimessä ja aivoissa. Tramadol Retard Sandoz -valmistetta käytetään keskivaikean ja vaikean kivun hoitoon. Tramadolihydrokloridia, jota Tramadol Retard Sandoz sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT TRAMADOL RETARD SANDOZ -VALMISTETTA ÄLÄ OTA TRAMADOL RETARD SANDOZ -VALMISTETTA • jos olet allerginen tramadolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (l Perskaitykite visą dokumentą
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Tramadol Retard Sandoz 150 mg depottabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi depottabletti sisältää 150 mg tramadolihydrokloridia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depottabletti. Tramadol Retard Sandoz 150 mg depottabletit ovat luonnonvalkoisia kapselinmuotoisia tabletteja. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Vaikean ja keskivaikean kivun hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Annos määräytyy kivun voimakkuuden ja potilaan kipuherkkyyden mukaan. Yleensä tulee valita pienin vaikuttava annos. Ainoastaan poikkeuksellisissa hoitotilanteissa voidaan antaa yli 400 mg tramadolihydrokloridia vuorokaudessa. Ellei toisin määrätä, Tramadol Retard Sandoz -depottablettien annostus on seuraava: _Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret _ Aloitusannos on tavallisesti 100 mg tramadolihydrokloridia kahdesti vuorokaudessa, aamulla ja illalla. Annosväli ei saa olla alle 8 tuntia. Jos kivunlievitys ei ole riittävä tällä annoksella, voidaan annosta nostaa seuraavasti: 150 mg tramadolihydrokloridia 2 kertaa vuorokaudessa tai 200 mg tramadolihydrokloridia 2 kertaa vuorokaudessa. Tramadolihydroklorida ei tule missään olosuhteissa käyttää kauemmin kuin on ehdottomasti välttämätöntä. Mikäli sairauden luonne ja vaikeusaste edellyttävät kivun pitkäaikaishoitoa tramadolilla, potilaan tilannetta on huolellisesti ja säännöllisesti seurattava (ja mahdollisesti pidettävä hoitotaukoja) hoidon jatkamisen tarpeen selvittämiseksi. _Pediatriset potilaat _ Tramadolihydrokloridi ei sovi alle 12-vuotiaille lapsille. _Iäkkäät _ 2 Annoksen muuttaminen ei yleensä ole tarpeen alle 75-vuotiaille potilaille, joilla ei ole kliinisesti merkittävää maksan tai munuaisten vajaatoimintaa. Iäkkäillä, yli 75-vuotiailla potilailla, eliminaatio voi olla hidastunut. Sen vuoksi annosväliä on tarvittaessa pidennettävä potilaskohtaisesti. _Munuaisten vajaatoiminta/dialyysi ja maksan vajaatoiminta _ Munuaisten ja/tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla poti Perskaitykite visą dokumentą