TUSSIN

Šalis: Slovakija

kalba: slovakų

Šaltinis: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Prieinama:

Teva Czech Industries s.r.o., Česká republika

ATC kodas:

R05DB13

Vartojimo būdas:

perorálne použitie

Vienetai pakuotėje:

gto por 1x10 ml (fľ.skl.hnedá); gto por 1x25 ml (fľ.skl.hnedá)

Recepto tipas:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Farmakoterapinė grupė:

36 - ANTITUSSICA

Gydymo sritis:

Butamirát

Produkto santrauka:

gto por 1x25 ml (fľ.skl.hnedá); gto por 1x10 ml (fľ.skl.hnedá)

Autorizacija statusas:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Leidimo data:

1990-09-10

Pakuotės lapelis

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene ev. č.: 2015/00569-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
TUSSIN
4,62 mg/1 ml
perorálne roztokové kvapky
butamiratiumdihydrogencitrát
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné,
aby ste si ju znovu prečítali.
- Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na
svojho lekárnika.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii pre
používateľa. Pozri časť 4.
- Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1.
Čo je TUSSIN
a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým ako užijete TUSSIN
3.
Ako užívať TUSSIN
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať
TUSSIN
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE TUSSIN A NA ČO SA POUŽÍVA
TUSSIN tlmí dráždenie na kašeľ. Na rozdiel od liekov,
obsahujúcich kodeín, nespôsobuje útlm
dychového centra a nevyvoláva návyk pri dlhodobom užívaní.
Liek môžu užívať dospelí, dospievajúci a deti od 2 mesiacov.
Používa na liečbu suchého, dráždivého
a ťažko utíšiteľného kašľa rôzneho pôvodu.
TUSSIN
možno podávať aj na utíšenie kašľa pred a po operácii, alebo
pred diagnostickým zákrokom
v dýchacích cestách na odporúčanie lekára.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE TUSSIN
NEUŽÍVAJTE TUSSIN:
-ak ste alergický na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- nepodávajte deťom do 2 mesiacov
UPOZORNE

Prekės savybės

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/00569-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
TUSSIN
4,62 mg/1 ml
perorálne roztokové kvapky
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Liečivo: butamiratiumdihydrogencitrát 4,62 mg v 1 ml (=34 kvapiek)
roztoku.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Perorálne roztokové kvapky.
Vzhľad lieku: číra žltá až žltohnedá kvapalina, sladkastej,
mierne horkej chuti.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Dráždivý neproduktívny kašeľ rôznej etiológie, potlačenie
kašľa pred diagnostickými alebo
chirurgickými výkonmi alebo v pooperačnej starostlivosti.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkuje sa podľa hmotnosti pacienta.
Deti:
do 7 kg 0,98 mg /7 kvapiek/ 3 až 4-krát denne
7

12 kg 1,12 mg /8 kvapiek/ 3 až 4-krát denne
12

20 kg 1,4 mg /10 kvapiek/ 3 až 4-krát denne
20

30 kg 1,68 mg /12 kvapiek/ 3 až 4-krát denne
30

40 kg 1,96 mg /14 kvapiek/ 3 až 4-krát denne
Dospelí a deti s vyššou hmotnosťou:
40

50 kg 2,8 mg /20 kvapiek/ 3-krát denne
50

70 kg 4,2 mg /30 kvapiek/ 3-krát denne
nad 70 kg 4,9 mg /35 kvapiek/ 3-krát denne
1
Kvapky sa užívajú s čajom, vodou alebo ovocnou šťavou po jedle.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1., vek do 2
mesiacov.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Liek obsahuje 36,6 % obj. etanolu. Každá dávka (34 kvapiek)
obsahuje do 0,297 g etanolu.
Nebezpečné pri ochoreniach pečene, alkoholizme, epilepsii,
poškodeniach mozgu ako aj pre tehotné
ženy a deti. Môže meniť, alebo zvyšovať účinok iných liekov.
Počas liečby sa neodporúča požívať alkoholické nápoje.
4.5
LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
Interakcie nie sú doposiaľ známe.
4.6
GRAVIDITA A LAKTÁCIA
Gravidita
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití
butamiratiumdihydrogenocitrátu počas gravidity.
Štúdie na zvieratách nenaznaču