Veregen

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Žaliosios arbatos lapų ekstraktas, rafinuotas (24-56:1)

Prieinama:

NORDIC Pharma s.r.o.

ATC kodas:

D06BB12

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Green tea leaf extract, refined (24-56:1)

Dozė:

100 mg/g

Vaisto forma:

tepalas

Vartojimo būdas:

vartoti ant odos

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Sinecatechins

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2015-07-28

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
VEREGEN 100 MG/G TEPALAS
Žaliosios arbatos lapų ekstraktas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Veregen ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Veregen
3.
Kaip vartoti Veregen
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Veregen
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA VEREGEN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veregen yra augalinis vaistinis preparatas, skirtas vartoti tik ant
odos. Jo veiklioji medžiaga yra
žaliosios arbatos lapų ekstraktas. Veregen vartojamas karpų
(_Condylomata acuminata_), esančių ant
lyties organų ir aplink išangę, gydymui. Veregen skirtas vartoti
suaugusiems žmonėms, kurių imuninė
sistema nepažeista.
Jeigu per 4-6 savaites Jūsų savijauta pablogėjo arba Jums
nepagerėjo, kreipkitės į gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VEREGEN
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Veregen.
VEREGEN VARTOTI NEGALIMA
-
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) žaliosios arbatos
ekstraktui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje „Pakuotės turinys ir
kita informacija“).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
-
Pasakykite gydytojui, jei turite kepenų ar imuninės sistemos
problemų. Veregen negalima
vartoti, jei yra kepenų funkcijos sutrikimų (pvz., nenormalus
skysčių kaupimasis pilve, odos
pageltimas, susijęs su kepenų funkcijos sutrikimu) arba kai imuninė
sistema yra nusilpusi (dėl
ligos ar dėl kitų vartojamų

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Veregen 100 mg/g tepalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g tepalo yra 100 mg _Camellia sinensis_ (L.) O. Kuntze, folium
(žaliosios arbatos lapų) rafinuoto
sausojo ekstrakto (24-56:1), atitinkančio 55-72 mg
(-)-epigalokatechino galato_. _
Pirmosios ekstrakcijos tirpiklis: vanduo.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
1 g tepalo yra:
50 mg propilenglikolio monopalmitostearato,
350 mg izopropilo miristato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tepalas.
Rudas vienalytis tepalas be rupių dalelių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Veregen skirtas vartojant ant odos gydyti išorinių lyties organų
karpoms ir karpoms išangės srityje
(_condylomata acuminata_) vyresniems kaip 18 metų pacientams, kurių
imunitetas nepažeistas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas suaugusiesiems
Viena dozė yra ne daugiau kaip 250 mg Veregen tepalo (atitinka apie
0,5 cm išspausto tepalo). Išorinių
lyties organų karpas ir apie išangę esančias karpas tepti tris
kartus per parą (visa paros dozė – 750 mg).
_Vartojimo trukmė_
Gydymą Veregen reikia tęsti tol, kol išnyks visos karpos, tačiau
ne ilgiau nei 16 savaičių (ilgiausia
gydymo trukmė), net jei gydymo metu atsiranda naujų karpų.
_Vaikų populiacija_
Veregen saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų
neištirtas. Duomenų nėra.
_Senyviems pacientams_
Veregen tepalu buvo gydoma nepakankamai senyvo amžiaus žmonių, kad
būtų galima nustatyti, ar jų
atsakas į gydymą skiriasi nuo jaunesnių asmenų.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (pvz.,
kliniškai reikšmingas kepenų
fermentų kiekio padidėjimas, bilirubino kiekio padidėjimas,
pailgėjęs protrombino laikas [INR]),
Veregen vartoti negalima, nes nepakanka saugumo duomenų (žr. 4.4 ir
4.8 skyrius).
Vartojimo metodas
2
Nedidelį Veregen kiekį pirštu