Yaldigo

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Mesalazinas

Prieinama:

Tillotts Pharma AB

ATC kodas:

A07EC02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Mesalazinas

Dozė:

1600 mg

Vaisto forma:

modifikuoto atpalaidavimo tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Mesalazine

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2018-02-26

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
YALDIGO 1600 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
mesalazinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Yaldigo ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Yaldigo
3.
Kaip vartoti Yaldigo
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Yaldigo
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA YALDIGO IR KAM JIS VARTOJAMAS
Yaldigo sudėtyje yra veikliosios medžiagos mesalazino. Tai yra
priešuždegiminis vaistinis preparatas,
vartojamas sergant opiniu kolitu. Opinis kolitas yra storosios žarnos
(gaubtinės žarnos) ar galutinės
storosios žarnos dalies (tiesiosios žarnos) gleivinės uždegimas
(paraudimas ir paburkimas). Dėl to gali
pasireikšti dažnas tuštinimasis kraujingomis išmatomis, dažnai
lydimas pilvo spazmų.
Yaldigo gydo uždegimą ir apsaugo nuo jo visoje gaubtinės ir
tiesiosios žarnos dalyje (esant ūminiam
lengvo ar vidutinio sunkumo opiniam kolitui ir remisijos palaikymui).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT YALDIGO
YALDIGO VARTOTI DRAUDŽIAMA
-
jeigu yra alergija mesalazinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jei yra alergija salicilatams (pvz., acetilsalicilo rūgščiai);
-
jei sergate sunkiu kepenų veiklos sutrikimu;
-
jei sergate sunkiu inkstų veiklos sutrikimu.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Yaldigo, jei Jums
yra kokių nors sveikatos sutrikimų,

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Yaldigo 1600 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 1600 mg
mesalazino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Modifikuoto atpalaidavimo tabletė.
Raudonai rudos pailgos plėvele dengtos tabletės, 23 × 11 × 9 mm
dydžio.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
_Opinis kolitas._
Lengvo ar vidutinio sunkumo ligai gydyti. Remisijai palaikyti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Suaugusiesiems, įskaitant senyvus (˃ 65 metų) pacientus
Dozė turi būti koreguojama atsižvelgiant į ligos sunkumą ir
toleranciją vaistiniam preparatui.
_Ūmi liga_: esant paūmėjimui, dozė gali būti padidinta iki 4800
mg vieną kartą per parą arba išdalinant į
2-3 dozes.
Pasiekus klinikinę remisiją, dozė palaipsniui gali būti sumažinta
iki palaikomosios dozės.
Jei per 8 savaites nesulaukiama pagerėjimo, turi būti atidžiai
apsvarstyta ar toliau tęsti gydymą.
_Palaikomasis gydymas_: 1600 mg vieną kartą per parą.
Jei manoma, kad reikia, palaikomajam gydymui galima naudoti kitas
esančias alternatyvias geriamojo
mesalazino dozes.
_Senyviems pacientams_
Tyrimų su senyvais žmonėmis neatlikta.
_Vaikų populiacija_
Yaldigo saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems nei 18 metų
paaugliams neištirtas.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
Tabletę reikia nuryti sveiką, užgeriant stikline vandens.
Tablečių prieš nurijimą negalima kramtyti,
traiškyti ar laužyti. Tabletes galima gerti su maistu arba
nevalgius. Jei praleidžiama viena ar daugiau
dozių, kitą dozę reikia gerti įprastu metu.
2
4.3
KONTRAINDIKACIJOS

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.

Padidėjęs jautrumas salicilatams (įskaitant mesalaziną).

Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.

Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (GFG < 30 ml/min./1,73