Valsts: Itālija
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ACIDO URSODESOSSICOLICO
ZENTIVA ITALIA S.R.L.
A05AA02
ACIDO URSODESOSSICOLICO
"150 MG CAPSULE RIGIDE" 20 CAPSULE; "225 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 20 CAPSULE; "300 MG CAPSULE RIGIDE" 20 CAPSULE
N
ACIDO URSODESOSSICOLICO
033564016 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 40 CAPSULE - Revocato; 033564042 - 225 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 20 CAPSULE - Revocato; 033564055 - 450 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 20 CAPSULE - Revocato; 033564030 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE - Revocato; 033564028 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE - Revocato
Revocato
Acido Ursodesossicolico Zentiva 150 mg e 300 mg capsule rigide FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ACIDO URSODESOSSICOLICO ZENTIVA 150 MG CAPSULE RIGIDE ACIDO URSODESOSSICOLICO ZENTIVA 300 MG CAPSULE RIGIDE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Acido Ursodesossicolico Zentiva e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Acido Ursodesossicolico Zentiva 3. Come prendere Acido Ursodesossicolico Zentiva 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Acido Ursodesossicolico Zentiva 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ACIDO URSODESOSSICOLICO ZENTIVA E A CHE COSA SERVE Acido Ursodesossicolico Zentiva è un preparato a base di acidi biliari naturalmente presenti nell’organismo, che è in grado di sciogliere il colesterolo nella bile. Negli adulti questo medicinale viene usato per trattare le alterazioni della produzione della bile da parte del fegato e per migliorare la solubilità del colesterolo presente nella bile, sia per evitare la formazione di calcoli che per facilitarne lo scioglimento. Questo medicinale non è efficace contro tutti i tipi di calcoli, ma soltanto verso quelli non visibili ai raggi X (radiotrasparenti): in particolare calcoli di colesterolo alla cistifellea (quando è funzionante) e calcoli nel dotto biliare, eventualmente presenti anche dopo intervento chirurgico alle vie biliari. Viene anche utilizzato per trattare problemi d Izlasiet visu dokumentu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ACIDO URSODESOSSICOLICO ZENTIVA 150 mg capsule rigide ACIDO URSODESOSSICOLICO ZENTIVA 300 mg capsule rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una capsula rigida contiene: Principio attivo: acido ursodesossicolico (UDCA) 150 mg, 300 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA _ _Acido Ursodesossicolico Zentiva_ _capsule rigide: capsule di gelatina dura per uso orale 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE • Capsule rigide Popolazione pediatrica Patologia epatobiliare associata a fibrosi cistica nei bambini di età uguale o superiore ai 6 anni e inferiore ai 18 anni. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE • _ _Acido Ursodesossicolico Zentiva_ _capsule rigide Adulti Nell'uso prolungato per ridurre le caratteristiche litogene della bile, la posologia media giornaliera è di 5-10 mg/Kg; nella maggior parte dei casi, la posologia giornaliera risulta compresa fra 300 e 600 mg al giorno (dopo o durante i pasti e la sera); per mantenere le condizioni idonee allo scioglimento dei calcoli già presenti, la durata del trattamento deve essere di almeno 4-6 mesi, fino anche a 12 o più, ininterrottamente e deve essere proseguita per 3-4 mesi dopo la scomparsa radiologica od ecografica dei calcoli stessi. Il trattamento non deve comunque superare i 2 anni. Nelle sindromi dispeptiche e nella terapia di mantenimento sono sufficienti dosi di 300 mg al giorno, suddivise in 2-3 somministrazioni. Le dosi possono essere modificate a giudizio del medico. Popolazione pediatrica Bambini con fibrosi cistica di età uguale o superiore ai 6 anni e inferiore ai 18 anni: 20 mg/kg/die suddivisi in 2-3 dosi, con un aumento ulteriore a 30 mg/kg/die, se necessario. 4.3 CONTROINDICAZIONI ACIDO URSODESOSSICOLICO ZENTIVA _ _ _ _NON DEVE ESSERE UTILIZZATO IN PAZIENTI AFFETTI DA: a. Infiammazione acuta della colecisti o delle vie biliari b. occlusione delle vie biliari (occlusione del dotto biliare comu Izlasiet visu dokumentu