Valsts: Norvēģija
Valoda: norvēģu
Klimata pārmaiņas: Statens legemiddelverk
Alendronsyre
Unimedic AB
M05BA04
Alendronic acid
70 mg
Mikstur, oppløsning
Flaske 4x100 ml
C
Markedsført
2017-04-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN ALENDRONAT UNIMEDIC 70 MG MIKSTUR, OPPLØSNING ALENDRONSYRE Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. Alendronat Unimedic 70 mg mikstur, oppløsning vil bli omtalt som Alendronat Unimedic i resten av dette pakningsvedlegget. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Alendronat Unimedic er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Alendronat Unimedic 3. Hvordan du bruker Alendronat Unimedic 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Alendronat Unimedic 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. Hva Alendronat Unimedic er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Alendronat Unimedic tilhører en gruppe ikke-hormonelle legemidler kalt bisfosfonater. Alendronat Unimedic brukes for å • Motvirke tap av benmasse (osteoporose) som skjer hos kvinner etter overgangsalderen, og hjelper til med å gjenoppbygge benmassen. • Redusere risikoen for rygg- og hoftebrudd. Legen har forskrevet Alendronat Unimedic for å behandle osteoporose og redusere risikoen for rygg- og hoftebrudd. Hva er benskjørhet? Benskjørhet (osteoporose) er svinn og svekkelse av knoklene. Dette er vanlig hos kvinner etter overgangsalderen. Ved overgangsalderen slutter eggstokkene å produsere det kvinnelige kjønnshormonet østrogen, som hjel Izlasiet visu dokumentu
1. LEGEMIDLETS NAVN Alendronat Unimedic 70 mg mikstur, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver 100 ml enkeltdose inneholder 70 mg alendronsyre (som 91,35 mg natriumalendronattrihydrat) Hjelpestoffer: Hver dose (100 ml) inneholder 80 mg metylparahydroksybenzoat (E218), 20 mg propylparahydroksybenzoat (E216) og 6 mg paraoransje (E110). For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Oral oppløsning. Oransjefarget opaliserende oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Behandling av postmenopausal osteoporose. Alendronsyre reduserer risikoen for vertebrale frakturer og hoftefrakturer. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering For peroral administrasjon. Anbefalt dose er én 70 mg enhetsdose (100 ml) én gang ukentlig. Optimal varighet av bisfosfonatbehandling ved osteoporose er ikke klarlagt. Behovet for fortsatt behandling bør revurderes regelmessig, basert på individuelt nytte/risikoforhold ved bruk av _Alendronat _ _Unimedic 70 mg mikstur, oppløsning_ på individuell pasientbasis, spesielt etter bruk i 5 år eller mer. Administrasjonsmåte _For å oppnå tilfredsstillende absorpsjon av alendronsyre _ _ _ Alendronat Unimedic må tas kun med vann, minst 30 minutter før dagens første inntak av mat, drikke eller legemidler. Andre drikkevarer (inkludert mineralvann), mat og enkelte legemidler kan redusere absorpsjonen av alendronat (se pkt. 4.5). _ _ _For å lette transporten til magen og dermed redusere muligheten for lokale og øsofagale _ _irritasjoner/bivirkninger må følgende gjøres (se pkt. 4.4): _ Pasientene bør ikke legge seg igjen før dagens første måltid er inntatt, noe som bør gjøres tidligst 30 minutter etter at oppløsningen er tatt. Pasientene bør ikke legge seg ned de første 30 minuttene etter at de har tatt Alendronat Unimedic Alendronat Unimedic bør svelges som én enkelt 100 ml dose (hele innholdet i flasken) fulgt av minst 30 ml vanlig vann med en gang man står opp om morgenen. Mer vann (vanlig) kan drikkes. Izlasiet visu dokumentu