Alendronat Unimedic 70 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Alendronsyre

Tilgjengelig fra:

Unimedic AB

ATC-kode:

M05BA04

INN (International Name):

Alendronic acid

Dosering :

70 mg

Legemiddelform:

Mikstur, oppløsning

Enheter i pakken:

Flaske 4x100 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2017-04-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
ALENDRONAT UNIMEDIC 70 MG MIKSTUR, OPPLØSNING
ALENDRONSYRE
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
Alendronat Unimedic 70 mg mikstur, oppløsning vil bli omtalt som
Alendronat Unimedic i resten av
dette pakningsvedlegget.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Alendronat Unimedic er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Alendronat Unimedic
3.
Hvordan du bruker Alendronat Unimedic
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Alendronat Unimedic
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Alendronat Unimedic er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Alendronat Unimedic tilhører en gruppe ikke-hormonelle legemidler
kalt bisfosfonater.
Alendronat Unimedic brukes for å
•
Motvirke tap av benmasse (osteoporose) som skjer hos kvinner etter
overgangsalderen, og hjelper
til med å gjenoppbygge benmassen.
•
Redusere risikoen for rygg- og hoftebrudd.
Legen har forskrevet Alendronat Unimedic for å behandle osteoporose
og redusere risikoen for rygg- og
hoftebrudd.
Hva er benskjørhet?
Benskjørhet (osteoporose) er svinn og svekkelse av knoklene. Dette er
vanlig hos kvinner etter
overgangsalderen. Ved overgangsalderen slutter eggstokkene å
produsere det kvinnelige kjønnshormonet
østrogen, som hjel

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Alendronat Unimedic 70 mg mikstur, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver 100 ml enkeltdose inneholder 70 mg alendronsyre (som 91,35 mg
natriumalendronattrihydrat)
Hjelpestoffer:
Hver dose (100 ml) inneholder 80 mg metylparahydroksybenzoat (E218),
20 mg
propylparahydroksybenzoat (E216) og 6 mg paraoransje (E110).
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Oral oppløsning.
Oransjefarget opaliserende oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av postmenopausal osteoporose.
Alendronsyre reduserer risikoen for vertebrale frakturer og
hoftefrakturer.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
For peroral administrasjon.
Anbefalt dose er én 70 mg enhetsdose (100 ml) én gang ukentlig.
Optimal varighet av bisfosfonatbehandling ved osteoporose er ikke
klarlagt. Behovet for fortsatt
behandling bør revurderes regelmessig, basert på individuelt
nytte/risikoforhold ved bruk av _Alendronat _
_Unimedic 70 mg mikstur, oppløsning_ på individuell pasientbasis,
spesielt etter bruk i 5 år eller mer.
Administrasjonsmåte
_For å oppnå tilfredsstillende absorpsjon av alendronsyre _
_ _
Alendronat Unimedic må tas kun med vann, minst 30 minutter før
dagens første inntak av mat, drikke
eller legemidler. Andre drikkevarer (inkludert mineralvann), mat og
enkelte legemidler kan redusere
absorpsjonen av alendronat (se pkt. 4.5).
_ _
_For å lette transporten til magen og dermed redusere muligheten for
lokale og øsofagale _
_irritasjoner/bivirkninger må følgende gjøres (se pkt. 4.4): _

Pasientene bør ikke legge seg igjen før dagens første måltid er
inntatt, noe som bør gjøres tidligst
30 minutter etter at oppløsningen er tatt.

Pasientene bør ikke legge seg ned de første 30 minuttene etter at de
har tatt Alendronat Unimedic

Alendronat Unimedic bør svelges som én enkelt 100 ml dose (hele
innholdet i flasken) fulgt av
minst 30 ml vanlig vann med en gang man står opp om morgenen. Mer
vann (vanlig) kan drikkes.
