Altargo

Valsts: Eiropas Savienība

Valoda: norvēģu

Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)

Nopērc to tagad

Lejuplādēt Lietošanas instrukcija (PIL)
15-03-2019
Lejuplādēt Produkta apraksts (SPC)
15-03-2019

Aktīvā sastāvdaļa:

retapamulins

Pieejams no:

Glaxo Group Ltd

ATĶ kods:

D06AX13

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

retapamulin

Ārstniecības grupa:

Antibiotika og kjemoterapeutiske midler til dermatologisk bruk

Ārstniecības joma:

Impetigo; Staphylococcal Skin Infections

Ārstēšanas norādes:

Short term treatment of the following superficial skin infections: , impetigo;, infected small lacerations, abrasions or sutured wounds. Se avsnitt 4. 4 og 5. 1 for viktig informasjon om den kliniske aktiviteten av retapamulin mot ulike typer av Staphylococcus aureus. Det bør vurderes å offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.

Produktu pārskats:

Revision: 15

Autorizācija statuss:

Tilbaketrukket

Autorizācija datums:

2007-05-24

Lietošanas instrukcija

                                22
B. PAKNINGSVEDLEGG
Utgått markedsføringstillatelse
23
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN
ALTARGO: 10 MG/G SALVE
retapamulin
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
DETTE LEGEMIDLET. DET
INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
-
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM
1.
Hva Altargo er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Altargo
3.
Hvordan du bruker Altargo
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Altargo
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1.
HVA ALTARGO ER OG HVA DET BRUKES MOT
Altargo salve inneholder et antibiotikum som kalles retapamulin og som
brukes på huden. Altargo
brukes for å behandle bakterielle infeksjoner som rammer små
hudområder. Infeksjoner som
behandles med Altargo er impetigo (brennkopper med infiserte områder
med skorper), kuttskader,
skrammer og sår som er sydd.
Altargo skal kun brukes av voksne og barn over ni måneder.
2.
HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER ALTARGO
BRUK IKKE ALTARGO
Hvis du er allergisk overfor retapamulin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Altargo.
Hvis du merker at infeksjonen blir verre, eller du merker en
forverring av rødheten i huden, irritasjon
eller andre tegn eller symptomer på området hvor salven ble
påført, bør du slutte å bruke Altargo og
rådføre deg med legen. Se også pkt. 4 i dette pakningsvedlegget.
Ta kontakt med lege dersom du ikke merker noen forbedring av
infeksjonen etter to til tre 
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
Utgått markedsføringstillatelse
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Altargo 10 mg/g salve
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hvert gram salve inneholder 10 mg retapamulin (1 % w/w).
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Hvert gram salve inneholder opptil 20 mikrogram butylert
hydroksytoluen (E321).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Salve
”Off-white” salve med myk konsistens.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Korttidsbehandling av følgende overflatiske hudinfeksjoner hos
voksne, ungdom og barn (fra ni
måneder) (se pkt. 5.1):
•
Impetigo.
•
Infiserte mindre laserasjoner, abrasjoner eller suturerte sår.
Se pkt. 4.4 og 5.1 for viktig informasjon vedrørende retapamulins
kliniske effekt overfor ulike typer
av
_Staphylococcus aureus. _
_ _
Bruk av Altargo bør skje i henhold til offisielle retningslinjer
vedrørende egnet bruk av antibakterielle
legemidler.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne (mellom 18 – 65 år), ungdom (mellom 12 – 17 år),
spedbarn og barn (fra 9 måneder – 11 år) _
Et tynt lag salve påsmøres det affiserte området to ganger daglig i
fem dager. Det behandlede området
kan overdekkes med steril bandasje eller gasbind.
Sikkerhet og effekt er ikke klarlagt ved følgende lesjoner:
•
Impetiginøse lesjoner > 10 i antall og som overskrider 100 cm
2
i samlet overflate.
•
Infiserte lesjoner større enn 10 cm i lengde eller med en samlet
overflate på > 100 cm
2
.
Hos pasienter under 18 år bør den totale overflate som behandles,
ikke utgjøre mer enn 2 % av
kroppsoverflaten.
Utgått markedsføringstillatelse
3
Pasienter hvor den kliniske respons uteblir etter to til tre dagers
behandling, bør re-evalueres, og
alternativ behandling bør vurderes (se pkt. 4.4).
_Spesielle pasientgrupper _
_ _
_Eldre (fra 65 år og eldre) _
Dosejustering er ikke nødvendig.
_Nedsatt nyrefunksjon _
Dosejustering er ikke nødvendig. Se pkt 5.3.
_Nedsatt leverfunksjon _
Dosejustering er ikke nødvendig. Se pkt 5.3.
_Pediatri
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Dokumenti citās valodās

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija bulgāru 15-03-2019
Produkta apraksts Produkta apraksts bulgāru 15-03-2019
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums bulgāru 15-03-2019
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija spāņu 15-03-2019
Produkta apraksts Produkta apraksts spāņu 15-03-2019
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija čehu 15-03-2019
Produkta apraksts Produkta apraksts čehu 15-03-2019
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija dāņu 15-03-2019
Produkta apraksts Produkta apraksts dāņu 15-03-2019
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija vācu 15-03-2019
Produkta apraksts Produkta apraksts vācu 15-03-2019
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija igauņu 15-03-2019
Produkta apraksts Produkta apraksts igauņu 15-03-2019
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija grieķu 15-03-2019
Produkta apraksts Produkta apraksts grieķu 15-03-2019
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija angļu 15-03-2019
Produkta apraksts Produkta apraksts angļu 15-03-2019
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija franču 15-03-2019
Produkta apraksts Produkta apraksts franču 15-03-2019
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija itāļu 15-03-2019
Produkta apraksts Produkta apraksts itāļu 15-03-2019
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija latviešu 15-03-2019
Produkta apraksts Produkta apraksts latviešu 15-03-2019
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums latviešu 15-03-2019
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija lietuviešu 15-03-2019
Produkta apraksts Produkta apraksts lietuviešu 15-03-2019
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums lietuviešu 15-03-2019
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija ungāru 15-03-2019
Produkta apraksts Produkta apraksts ungāru 15-03-2019
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija maltiešu 15-03-2019
Produkta apraksts Produkta apraksts maltiešu 15-03-2019
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums maltiešu 15-03-2019
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija holandiešu 15-03-2019
Produkta apraksts Produkta apraksts holandiešu 15-03-2019
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums holandiešu 15-03-2019
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija poļu 15-03-2019
Produkta apraksts Produkta apraksts poļu 15-03-2019
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija portugāļu 15-03-2019
Produkta apraksts Produkta apraksts portugāļu 15-03-2019
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums portugāļu 15-03-2019
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija rumāņu 15-03-2019
Produkta apraksts Produkta apraksts rumāņu 15-03-2019
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums rumāņu 15-03-2019
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija slovāku 15-03-2019
Produkta apraksts Produkta apraksts slovāku 15-03-2019
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums slovāku 15-03-2019
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija slovēņu 15-03-2019
Produkta apraksts Produkta apraksts slovēņu 15-03-2019
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums slovēņu 15-03-2019
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija somu 15-03-2019
Produkta apraksts Produkta apraksts somu 15-03-2019
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija zviedru 15-03-2019
Produkta apraksts Produkta apraksts zviedru 15-03-2019
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija īslandiešu 15-03-2019
Produkta apraksts Produkta apraksts īslandiešu 15-03-2019
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija horvātu 15-03-2019
Produkta apraksts Produkta apraksts horvātu 15-03-2019

Meklēt brīdinājumus, kas saistīti ar šo produktu

Skatīt dokumentu vēsturi