Valsts: Polija
Valoda: poļu
Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Salmonella typhimurium szczep Nal 2/Rif 9/Rtt, atenuowany
Lohmann Animal Health GmbH
QI01AE01
Szczepionka przeciwko zakażeniom Salmonella typhimurium, żywa
Atenuowany szczep Nal 2/Rif 9/Rtt Salmonella Typhimurium nie mniej niż 1 x 10^8 i nie więcej niż 6 x1^08 CFU
Liofilizat do podania w wodzie do picia
kura
Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 21 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 2500 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5014602803230; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5014602803247; Zawartość opakowania: 1 butelka 2000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 4029989384075; Zawartość opakowania: 1 butelka 1500 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5014602803193; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5014602803186
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA AVIPRO SALMONELLA VAC T, LIOFILIZAT DO PODANIA W WODZIE DO PICIA DLA KUR 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Lohmann Animal Health GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Niemcy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO AviPro SALMONELLA VAC T, liofilizat do podania w wodzie do picia dla kur 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 dawka zawiera: atenuowany szczep Nal 2/Rif 9/Rtt _Salmonella Typhimurium _ od 1 x 10 8 do 6 x 10 8 CFU. Liofilizat o barwie białej do szarawobrązowawej. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodparnianie kurcząt w celu zmniejszenia liczby padnięć, kolonizacji, siewstwa oraz wydalania _Salmonella Typhimurium_ z kałem. Odporność rozwija się w ciągu 15 dni od daty podania pierwszej szczepionki. Po zakończeniu programu obejmującego trzykrotne podanie produktu, odporność utrzymuje się przez 50 tygodni u niosek i kurcząt hodowlanych; u brojlerów jednorazowe podanie szczepionki zapewnia co najmniej 6-tygodniową odporność. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie podawać ptakom chorym. Nie stosować w okresie nieśności i na 3 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Nie stwierdzono. O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej HTTP://WWW.URPL.GOV.PL (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych). 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kura (przyszłe ptaki hodowlane i nioski, brojlery), od pierwszego dnia życia 8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(- Izlasiet visu dokumentu
_ _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO AviPro SALMONELLA VAC T, liofilizat do podania w wodzie do picia dla kur 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJA CZYNNA: 1 dawka zawiera: atenuowany szczep Nal 2/Rif 9/Rtt _Salmonella Typhimurium_ _ _ nie mniej niż 1 x 10 8 i nie więcej niż 6 x 10 8 CFU SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat do podania w wodzie do picia Liofilizat o barwie białej do szarawobrązowawej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kura (przyszłe ptaki hodowlane i nioski, brojlery), od pierwszego dnia życia 4.2. WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Czynne uodparnianie kurcząt w celu zmniejszenia liczby padnięć, kolonizacji, siewstwa oraz wydalania _Salmonella _ Typhimurium z kałem. Odporność rozwija się w ciągu 15 dni od daty podania pierwszej szczepionki. Po zakończeniu programu obejmującego trzykrotne podanie produktu, odporność utrzymuje się przez 50 tygodni u niosek i kurcząt hodowlanych; u brojlerów jednorazowe podanie szczepionki zapewnia co najmniej 6-tygodniową odporność. 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Nie podawać ptakom chorym. Nie stosować w okresie nieśności i na 3 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności. _ _ 4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Szczepionka może przenosić się na wrażliwe osobniki stykające się z ptakami zaszczepionymi. Ptaki zaszczepione wydalają szczepionkę przez okres do 14 dni. 4.5. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Szczep zawarty w produkcie jest wrażliwy na antybiotyki z grupy fluorochinolonów i wykazuje zwiększoną wrażliwość na erytromycynę, chloramfenikol, doksycyklinę, środki myjące oraz szkodliwe czynniki środowiskowe. Szczepionkę podaje się wyłącznie ptakom zdrowym. Szczep zawarty w pro Izlasiet visu dokumentu