AviPro Salmonella Vac T Atenuowany szczep Nal 2/Rif 9/Rtt Salmonella Typhimurium nie mniej niż 1 x 10^8 i nie więcej niż 6 x1^08 CFU Liofilizat do podania w wodzie do picia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Salmonella typhimurium szczep Nal 2/Rif 9/Rtt, atenuowany

Dostępny od:

Lohmann Animal Health GmbH

Kod ATC:

QI01AE01

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciwko zakażeniom Salmonella typhimurium, żywa

Dawkowanie:

Atenuowany szczep Nal 2/Rif 9/Rtt Salmonella Typhimurium nie mniej niż 1 x 10^8 i nie więcej niż 6 x1^08 CFU

Forma farmaceutyczna:

Liofilizat do podania w wodzie do picia

Grupa terapeutyczna:

kura

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 21 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 2500 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5014602803230; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5014602803247; Zawartość opakowania: 1 butelka 2000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 4029989384075; Zawartość opakowania: 1 butelka 1500 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5014602803193; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5014602803186

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
AVIPRO
SALMONELLA VAC T, LIOFILIZAT DO PODANIA W WODZIE DO PICIA DLA KUR
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Lohmann Animal Health GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven,
Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
AviPro
SALMONELLA VAC T, liofilizat do podania w wodzie do picia dla kur
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 dawka zawiera:
atenuowany szczep Nal 2/Rif 9/Rtt
_Salmonella Typhimurium _
od 1 x 10
8
do 6 x 10
8
CFU.
Liofilizat o barwie białej do szarawobrązowawej.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie kurcząt w celu zmniejszenia liczby padnięć,
kolonizacji, siewstwa oraz
wydalania
_Salmonella Typhimurium_
z kałem.
Odporność rozwija się w ciągu 15 dni od daty podania pierwszej
szczepionki.
Po zakończeniu programu obejmującego trzykrotne podanie produktu,
odporność utrzymuje się przez
50 tygodni u niosek i kurcząt hodowlanych; u brojlerów jednorazowe
podanie szczepionki zapewnia
co najmniej 6-tygodniową odporność.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawać ptakom chorym.
Nie stosować w okresie nieśności i na 3 tygodnie przed
rozpoczęciem okresu nieśności.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nie stwierdzono.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej
HTTP://WWW.URPL.GOV.PL
(Pion
Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kura (przyszłe ptaki hodowlane i nioski, brojlery), od pierwszego
dnia życia
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-

Charakterystyka produktu

_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
AviPro
SALMONELLA VAC T, liofilizat do podania w wodzie do picia dla kur
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJA CZYNNA:
1 dawka zawiera:
atenuowany szczep Nal 2/Rif 9/Rtt
_Salmonella Typhimurium_
_ _
nie mniej niż 1 x 10
8
i nie więcej niż 6 x
10
8
CFU
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat do podania w wodzie do picia
Liofilizat o barwie białej do szarawobrązowawej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kura (przyszłe ptaki hodowlane i nioski, brojlery), od pierwszego
dnia życia
4.2. WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW
ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie kurcząt w celu zmniejszenia liczby padnięć,
kolonizacji, siewstwa oraz
wydalania
_Salmonella _
Typhimurium z kałem.
Odporność rozwija się w ciągu 15 dni od daty podania
pierwszej szczepionki.
Po zakończeniu programu obejmującego trzykrotne podanie produktu,
odporność utrzymuje się przez
50 tygodni u niosek i kurcząt hodowlanych; u brojlerów jednorazowe
podanie szczepionki zapewnia
co najmniej 6-tygodniową odporność.
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawać ptakom chorym. Nie stosować w okresie nieśności i na 3
tygodnie przed rozpoczęciem
okresu nieśności.
_ _
4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Szczepionka może przenosić się na wrażliwe osobniki stykające
się z ptakami zaszczepionymi.
Ptaki zaszczepione wydalają szczepionkę przez okres do 14 dni.
4.5. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Szczep zawarty w produkcie jest wrażliwy na antybiotyki z grupy
fluorochinolonów i wykazuje
zwiększoną wrażliwość na erytromycynę, chloramfenikol,
doksycyklinę, środki myjące oraz
szkodliwe czynniki środowiskowe.
Szczepionkę podaje się wyłącznie ptakom zdrowym.
Szczep zawarty w pro