Valsts: Bosnija un Hercegovina
Valoda: horvātu
Klimata pārmaiņas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Ceftriakson
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
J01DD04
ceftriakson
1 g/1 viala
prašak za rastvor za injekciju/infuziju
1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju/infuziju sadrži: 1 g ceftriakson (u obliku ceftriaksondinatrijum, triseskvihidrata)
50 bočica sa praškom za rastvor za injekciju/infuziju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina
Važeći
2017-06-28
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA AZARAN 1 g, prašak za rastvor za injekciju/infuziju ceftriakson 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 bočica sadrži: ceftriakson 1 g (u obliku ceftriakson-natrijum triseskvihidrata) 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za rastvor za injekciju ili infuziju (prašak bijele do žućkaste boje). 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Azaran je indikovan za liječenje sljedećih infekcija kod odraslih i djece uključujući novorođenčad (od rođenja): - Bakterijski meningitis - Vanbolnička stečena pneumonija - Bolnička stečena pneumonija - Akutni otitis media - Intraabdominalne infekcije - Komplikovane urinarne infekcije (uključujući pijelonefritis) - Infekcije kostiju i zglobova - Komplikovane infekcije kože i mekog tkiva - Gonoreja - Sifilis - Bakterijski endokarditis Azaran se može primjenjivati: - Za liječenje akutne egzacerbacije hronične opstruktivne pulmonalne bolesti kod odraslih - Za liječenje rasprostanjene Lajmske borelioza (rani (stadij II) i kasni (stadij III)) kod odraslih i djece uključujući novorođenčad od 15 dana starosti. - Za predoperativnu profilaksu hirurškog mjesta infekcija. - U liječenju neutropeničnih pacijenata sa groznicom na koju se sumnja da je izazvana bakterijskom infekcijom. - U liječenju pacijenata sa bakterijemijom koja se javlja u vezi sa ili se sumnja na povezanost sa, bilo kojom od gore navedenih infekcija. Azaran se treba primjenjivati zajedno sa ostalim antibakterijskim agensima kad god ne bi mogući opseg uzročne bakterije pao u okvir njegovog spektra djelovanja (vidjeti odjeljak 4.4). Potrebno je obratiti pažnju na zvanične smjernice o adekvatnoj primjeni antibakterijskih agenasa. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Doze zavise od težine, osjetljivosti, mjesta i vrste infekcije i od starosne dobi i hepatorenalne funkcije pacijenata. Preporučene doze navedene u tablelama dole su generalno preporučene doze kod tih indikacija. U posebno ozbiljnim slučajevima, potrebno je uzeti u obzir primjen Izlasiet visu dokumentu
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA AZARAN 1 g, prašak za rastvor za injekciju/infuziju ceftriakson 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 bočica sadrži: ceftriakson 1 g (u obliku ceftriakson-natrijum triseskvihidrata) 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za rastvor za injekciju ili infuziju (prašak bijele do žućkaste boje). 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Azaran je indikovan za liječenje sljedećih infekcija kod odraslih i djece uključujući novorođenčad (od rođenja): - Bakterijski meningitis - Vanbolnička stečena pneumonija - Bolnička stečena pneumonija - Akutni otitis media - Intraabdominalne infekcije - Komplikovane urinarne infekcije (uključujući pijelonefritis) - Infekcije kostiju i zglobova - Komplikovane infekcije kože i mekog tkiva - Gonoreja - Sifilis - Bakterijski endokarditis Azaran se može primjenjivati: - Za liječenje akutne egzacerbacije hronične opstruktivne pulmonalne bolesti kod odraslih - Za liječenje rasprostanjene Lajmske borelioza (rani (stadij II) i kasni (stadij III)) kod odraslih i djece uključujući novorođenčad od 15 dana starosti. - Za predoperativnu profilaksu hirurškog mjesta infekcija. - U liječenju neutropeničnih pacijenata sa groznicom na koju se sumnja da je izazvana bakterijskom infekcijom. - U liječenju pacijenata sa bakterijemijom koja se javlja u vezi sa ili se sumnja na povezanost sa, bilo kojom od gore navedenih infekcija. Azaran se treba primjenjivati zajedno sa ostalim antibakterijskim agensima kad god ne bi mogući opseg uzročne bakterije pao u okvir njegovog spektra djelovanja (vidjeti odjeljak 4.4). Potrebno je obratiti pažnju na zvanične smjernice o adekvatnoj primjeni antibakterijskih agenasa. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Doze zavise od težine, osjetljivosti, mjesta i vrste infekcije i od starosne dobi i hepatorenalne funkcije pacijenata. Preporučene doze navedene u tablelama dole su generalno preporučene doze kod tih indikacija. U posebno ozbiljnim slučajevima, potrebno je uzeti u obzir primjen Izlasiet visu dokumentu