Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija
Suņu Parainfluenza vīruss, celms CPiV2-Bio15, Leptospira lūdzot serovārs Icterohaemorrhagia, celms MSLB 1089, Inaktivēta Leptospira lūdzot serovārs Canicola, celms MSLB 1090, Leptospira kirschneri serovārs Grippotyphosa, celms MSLB 1091, Leptospira lūdzot serovārs Bratislava, celms MSLB 1088
Bioveta, a.s., Čehija
QI07AI08
Canine Parainfluenza virus, strain CPiV2-Bio15, Leptospira asking serovar Icterohaemorrhagia, strain MSLB 1089, Inactivated Lept
liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai
Tikai praktizējošam veterinārārstam
Bioveta, a.s., Čehija
suņi
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA V/DCP/14/0050 BIOCAN NOVEL DHPPI/L4 LIOFILIZĀTS UN ŠĶĪDINĀTĀJS SUSPENSIJAS INJEKCIJĀM PAGATAVOŠANAI SUŅIEM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Bioveta, a.s. Komenského 212, Ivanovice na Hané, 683 23, Čehijas Republika Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Bioveta, a.s. Komenského 212, Ivanovice na Hané, 683 23, Čehijas Republika 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS BIOCAN NOVEL DHPPI/L4 liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai suņiem 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS 1ml deva satur: AKTĪVĀS VIELAS: LIOFILIZĀTS (DZĪVS NOVĀJINĀTS): MINIMUMS MAKSIMUMS Suņu mēra vīruss, celms CDV Bio 11/A 10 3,1 TCID 50 * 10 5,1 TCID 50 * Suņu 2. tipa adenovīruss, celms CAV-2 Bio 13 10 3,6 TCID 50 * 10 5,3 TCID 50 * Suņu 2b tipa parvovīruss, celms CPV-2b Bio 12/B 10 4,3 TCID 50 * 10 6,6 TCID 50 * Suņu 2. tipa parainfluences vīruss, celms CPiV-2 Bio 15 10 3,1 TCID 50 * 10 5,1 TCID 50 * ŠĶĪDINĀTĀJS (INAKTIVĒTS): _Leptospira interrogans, _serogrupa Icterohaemorrhagiae, serotips Icterohaemorrhagiae, celms MSLB 1089 GMT ** ≥ 1:51 ALR *** _Leptospira interrogans, _serogrupa Canicola, serotips Canicola, celmsMSLB 1090 GMT ** ≥ 1:51 ALR *** _Leptospira kirschneri, _serogrupa Grippotyphosa, serotips Grippotyphosa, celms MSLB 1091 GMT ** ≥ 1:40 ALR *** _Leptospira interrogans, _serogrupa Australis, serotips Bratislava, celms MSLB 1088 GMT ** ≥ 1:51 ALR *** ADJUVANTS: Alumīnija hidroksīds (kvantificēts kā Al 2 O 3 ) 1,8-2,2 mg * 50 % infekcijas deva audu kultūrām ** Titra ģeometriskais vidējais *** Antivielu mikroaglutinācijas - lītiskā reakcija (trušu seroloģija) Zāļu vizuālais izskats: Liofilizāts: Baltas krāsas poraina masa Šķīdinātājs: Bālgans šķīdums ar viegli saskalināmām nogulsnēm 4. INDIKĀCIJAS Aktīvai suņu imunizācijai no 6 nedēļu vecuma. - su Izlasiet visu dokumentu
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS V/DCP/14/0050 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS BIOCAN NOVEL DHPPI/L4 liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai suņiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1ml deva satur: AKTĪVĀS VIELAS: LIOFILIZĀTS (DZĪVS NOVĀJINĀTS): MINIMUMS MAKSIMUMS Suņu mēra vīruss, celms CDV Bio 11/A 10 3,1 TCID 50 * 10 5,1 TCID 50 * Suņu 2. tipa adenovīruss, celms CAV-2 Bio 13 10 3,6 TCID 50 * 10 5,3 TCID 50 * Suņu 2b tipa parvovīruss, celms CPV-2b Bio 12/B 10 4,3 TCID 50 * 10 6,6 TCID 50 * Suņu 2. tipa parainfluences vīruss, celms CPiV-2 Bio 15 10 3,1 TCID 50 * 10 5,1 TCID 50 * ŠĶĪDINĀTĀJS (INAKTIVĒTS): _Leptospira interrogans, _serogrupa Icterohaemorrhagiae, serotips Icterohaemorrhagiae, celms MSLB 1089 GMT ** ≥ 1:51 ALR *** _Leptospira interrogans, _serogrupa Canicola, serotips Canicola, celmsMSLB 1090 GMT ** ≥ 1:51 ALR *** _Leptospira kirschneri, _serogrupa Grippotyphosa, serotips Grippotyphosa, celms MSLB 1091 GMT ** ≥ 1:40 ALR *** _Leptospira interrogans, _serogrupa Australis, serotips Bratislava, celms MSLB 1088 GMT ** ≥ 1:51 ALR *** ADJUVANTS: Alumīnija hidroksīds (kvantificēts kā Al 2 O 3 ) 1,8-2,2 mg * 50 % infekcijas deva audu kultūrām ** Titra ģeometriskais vidējais *** Antivielu mikroaglutinācijas - lītiskā reakcija (trušu seroloģija) Pilnīgu palīgvielu sarakstu skat. 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai. Zāļu vizuālais izskats: Liofilizāts: Baltas krāsas poraina masa Šķīdinātājs: Bālgans šķīdums ar viegli saskalināmām nogulsnēm 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. MĒRĶA SUGAS Suņi. 4.2. LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Aktīvai suņu imunizācijai no 6 nedēļu vecuma. - suņu mēra vīrusa izraisītās mirstības un klīnisko pazīmju profilaksei; - suņu 1. tipa adenovīrusa izraisītās mirstības un klīnisko pazīmju profilaksei; - suņu 2. tipa adenovīrusa klīnisko pazīmju profilaksei un vīrusa izdalīšan Izlasiet visu dokumentu