Biocan Novel Pi/L4

Country: Летонија

Језик: Летонски

Извор: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Активни састојак:

Suņu Parainfluenza vīruss, celms CPiV2-Bio15, Leptospira lūdzot serovārs Icterohaemorrhagia, celms MSLB 1089, Inaktivēta Leptospira lūdzot serovārs Canicola, celms MSLB 1090, Leptospira kirschneri serovārs Grippotyphosa, celms MSLB 1091, Leptospira lūdzot serovārs Bratislava, celms MSLB 1088

Доступно од:

Bioveta, a.s., Čehija

АТЦ код:

QI07AI08

INN (Међународно име):

Canine Parainfluenza virus, strain CPiV2-Bio15, Leptospira asking serovar Icterohaemorrhagia, strain MSLB 1089, Inactivated Lept

Фармацеутски облик:

liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai

Тип рецептора:

Tikai praktizējošam veterinārārstam

Произведен од:

Bioveta, a.s., Čehija

Терапеутска група:

suņi

Информативни летак

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/DCP/14/0050
BIOCAN NOVEL DHPPI/L4 LIOFILIZĀTS UN ŠĶĪDINĀTĀJS SUSPENSIJAS
INJEKCIJĀM PAGATAVOŠANAI
SUŅIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN
ADRESE, JA DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Bioveta, a.s.
Komenského 212, Ivanovice na Hané,
683 23, Čehijas Republika
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Bioveta, a.s.
Komenského 212, Ivanovice na Hané,
683 23, Čehijas Republika
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
BIOCAN NOVEL DHPPI/L4 liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas
injekcijām pagatavošanai
suņiem
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
1ml deva satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
LIOFILIZĀTS (DZĪVS NOVĀJINĀTS):
MINIMUMS
MAKSIMUMS
Suņu mēra vīruss, celms CDV Bio 11/A
10
3,1
TCID
50
*
10
5,1
TCID
50
*
Suņu 2. tipa adenovīruss, celms CAV-2 Bio 13
10
3,6
TCID
50
*
10
5,3
TCID
50
*
Suņu 2b tipa parvovīruss, celms CPV-2b Bio 12/B
10
4,3
TCID
50
*
10
6,6
TCID
50
*
Suņu 2. tipa parainfluences vīruss, celms CPiV-2 Bio 15
10
3,1
TCID
50
*
10
5,1
TCID
50
*
ŠĶĪDINĀTĀJS (INAKTIVĒTS):
_Leptospira interrogans, _serogrupa Icterohaemorrhagiae,
serotips Icterohaemorrhagiae, celms MSLB 1089
GMT
**
≥ 1:51 ALR
***
_Leptospira interrogans, _serogrupa Canicola,
serotips Canicola, celmsMSLB 1090
GMT
**
≥ 1:51 ALR
***
_Leptospira kirschneri, _serogrupa Grippotyphosa,
serotips Grippotyphosa, celms MSLB 1091
GMT
**
≥ 1:40 ALR
***
_Leptospira interrogans, _serogrupa Australis,
serotips Bratislava, celms MSLB 1088
GMT
**
≥ 1:51 ALR
***
ADJUVANTS:
Alumīnija hidroksīds (kvantificēts kā Al
2
O
3
)
1,8-2,2 mg
*
50 % infekcijas deva audu kultūrām
**
Titra ģeometriskais vidējais
***
Antivielu mikroaglutinācijas - lītiskā reakcija (trušu
seroloģija)
Zāļu vizuālais izskats:
Liofilizāts:
Baltas krāsas poraina masa
Šķīdinātājs:
Bālgans šķīdums ar viegli saskalināmām nogulsnēm
4.
INDIKĀCIJAS
Aktīvai suņu imunizācijai no 6 nedēļu vecuma.
-
su

Карактеристике производа

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/DCP/14/0050
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
BIOCAN NOVEL DHPPI/L4 liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas
injekcijām pagatavošanai
suņiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1ml deva satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
LIOFILIZĀTS (DZĪVS NOVĀJINĀTS):
MINIMUMS
MAKSIMUMS
Suņu mēra vīruss, celms CDV Bio 11/A
10
3,1
TCID
50
*
10
5,1
TCID
50
*
Suņu 2. tipa adenovīruss, celms CAV-2 Bio 13
10
3,6
TCID
50
*
10
5,3
TCID
50
*
Suņu 2b tipa parvovīruss, celms CPV-2b Bio 12/B
10
4,3
TCID
50
*
10
6,6
TCID
50
*
Suņu 2. tipa parainfluences vīruss, celms CPiV-2 Bio 15
10
3,1
TCID
50
*
10
5,1
TCID
50
*
ŠĶĪDINĀTĀJS (INAKTIVĒTS):
_Leptospira interrogans, _serogrupa Icterohaemorrhagiae,
serotips Icterohaemorrhagiae, celms MSLB 1089
GMT
**
≥ 1:51 ALR
***
_Leptospira interrogans, _serogrupa Canicola,
serotips Canicola, celmsMSLB 1090
GMT
**
≥ 1:51 ALR
***
_Leptospira kirschneri, _serogrupa Grippotyphosa,
serotips Grippotyphosa, celms MSLB 1091
GMT
**
≥ 1:40 ALR
***
_Leptospira interrogans, _serogrupa Australis,
serotips Bratislava, celms MSLB 1088
GMT
**
≥ 1:51 ALR
***
ADJUVANTS:
Alumīnija hidroksīds (kvantificēts kā Al
2
O
3
)
1,8-2,2 mg
*
50 % infekcijas deva audu kultūrām
**
Titra ģeometriskais vidējais
***
Antivielu mikroaglutinācijas - lītiskā reakcija (trušu
seroloģija)
Pilnīgu palīgvielu sarakstu skat. 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām
pagatavošanai.
Zāļu vizuālais izskats:
Liofilizāts:
Baltas krāsas poraina masa
Šķīdinātājs:
Bālgans šķīdums ar viegli saskalināmām nogulsnēm
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2. LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Aktīvai suņu imunizācijai no 6 nedēļu vecuma.
-
suņu mēra vīrusa izraisītās mirstības un klīnisko pazīmju
profilaksei;
-
suņu 1. tipa adenovīrusa izraisītās mirstības un klīnisko
pazīmju profilaksei;
-
suņu
2.
tipa
adenovīrusa
klīnisko
pazīmju
profilaksei
un
vīrusa
izdalīšan